Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/3932/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 09 - 30
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
Наказ МОЗ
1422
Дата документу
13.08.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007944
MPID
UA-000000000-000007944
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЛАНСОПРОЛ®
Діючі речовини
Ланзопразол
Ланзопразол
Ланзопразол
Ланзопразол
Ланзопразол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
капсули по 15 мг, по 7 капсул у блістері; по 2 або 4 блістери у картонній упаковці; по 14 капсул у блістері; по 1 або 2 блістери у картонній упаковці; по 4 капсули у блістері, по 1 блістеру у картонній упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
лансопразол (A02BC03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Доброякісна пептична виразка шлунка та дванадцятипалої кишки, у тому числі пов’язані із застосуванням нестероїдних протизапальних засобів; гастроезофагеальна рефлюксна хвороба; синдром Золлінгера — Еллісона; для ерадикації Helicobacter pylori (у комбінації з антибіотиками).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до лансопразолу або до будь-якого іншого компонента лікарського засобу; одночасне застосування з атазанавіром; злоякісні новоутворення травного тракту.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4889
капсули по 15 мг, по 7 капсул у блістері; по 2 або 4 блістери у картонній упаковці; по 14 капсул у блістері; по 1 або 2 блістери у картонній упаковці; по 4 капсули у блістері, по 1 блістеру у картонній упаковці
4890
капсули по 15 мг, по 7 капсул у блістері; по 2 або 4 блістери у картонній упаковці; по 14 капсул у блістері; по 1 або 2 блістери у картонній упаковці; по 4 капсули у блістері, по 1 блістеру у картонній упаковці
4886
капсули по 15 мг, по 7 капсул у блістері; по 2 або 4 блістери у картонній упаковці; по 14 капсул у блістері; по 1 або 2 блістери у картонній упаковці; по 4 капсули у блістері, по 1 блістеру у картонній упаковці
4887
капсули по 15 мг, по 7 капсул у блістері; по 2 або 4 блістери у картонній упаковці; по 14 капсул у блістері; по 1 або 2 блістери у картонній упаковці; по 4 капсули у блістері, по 1 блістеру у картонній упаковці
4888
капсули по 15 мг, по 7 капсул у блістері; по 2 або 4 блістери у картонній упаковці; по 14 капсул у блістері; по 1 або 2 блістери у картонній упаковці; по 4 капсули у блістері, по 1 блістеру у картонній упаковці
Виробники
Організація
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. (повний цикл виробництва, відповідальний за випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Улкар Кімія Санаї ве Тіджарет А.Ш. (виробництво мікропелет)
Роль
-
Розташування виробництва
-