Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16712/01/02
Дата початку дії РП
2023 - 02 - 10
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Лє Лаборатуар Серв'є
Наказ МОЗ
1740
Дата документу
12.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007946
MPID
UA-000000000-000007946
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЛАНСУРФ® 15 МГ/6,14 МГ
Діючі речовини
Трифлуридин
Типірацилу гідрохлорид
Трифлуридин
Типірацилу гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 15 мг/6,14 мг, по 10 таблеток у блістері; по 2 або 6 блістерів у коробці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
трифлуридин, комбінації (L01BC59)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Колоректальний рак
Лансурф показаний у комбінації з бевацизумабом для лікування дорослих пацієнтів з метастатичним колоректальним раком, які попередньо отримували два режими протипухлинної терапії, включаючи хіміотерапію на основі фторпіримідину, оксаліплатину та іринотекану, анти-VEGF та/або анти-EGFR засоби.
Лансурф показаний як монотерапія для дорослих пацієнтів із метастатичним колоректальним раком, які раніше проходили лікування або яким не показане застосування наявних видів терапії, у тому числі хіміотерапії на основі фторпіримідину, оксаліплатину та іринотекану, а також застосування анти-VEGF та анти-EGFR засобів.
Рак шлунка
Лансурф показаний як монотерапія для дорослих пацієнтів з метастатичним раком шлунка, в тому числі пацієнтів з аденокарциномою гастроезофагеального переходу, які попередньо пройшли щонайменше два режими системної терапії, при прогресуванні захворювання.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючих речовин або до будь-якої допоміжної речовини препарату.
Комплекти
Виробники
Організація
Тайхо Фармасьютікал Ко., Лтд. (відповідальний за виробництво, контроль якості та випуск серії продукції in bulk)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Лабораторії Серв'є Індастрі (відповідальний за контроль якості, первинне та вторинне пакування і випуск серії готового лікарського засобу)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд (відповідальний за контроль якості, первинне та вторинне пакування і випуск серії готового лікарського засобу)
Роль
-
Розташування виробництва
-