ЛЕВЕРЕТ МІНІ

Реєстраційне посвідчення

Номер РП

UA/15001/01/01

Дата початку дії РП

2021 - 06 - 09

Статус РП

Чинний

Чинний до (включно)

Безстроково

Власник РП*

Зентіва, к.с.

Наказ МОЗ

2085

Дата документу

13.12.2024

Ідентифікатори

Національний PMS ID *

000007970

MPID

UA-000000000-000007970

Відповідає параметрам переліків

Переліки/Реєстри/Номенклатури

-

Найменування лікарського засобу

Загальна назва лікарського засобу

ЛЕВЕРЕТ МІНІ

Діючі речовини

Левоноргестрел

Етинілестрадіол

Левоноргестрел

Етинілестрадіол

Левоноргестрел

Етинілестрадіол

Основні відомості

Дозована фармацевтична форма

-

Комбінована фармацевтична дозована форма

-

Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*

Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря

Опис розфасування

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 0,10 мг/0,02 мг; по 21 таблетці в блістері; по 1, 3 або по 6 блістерів в картонній коробці

Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено

Взаємодія з лікарськими засобами

Класифікація

Клас АТХ

левоноргестрел та етинілестрадіол (G03AA07)

Орфанне призначення

Терапевтичні показання

Опис терапевтичного показання

Описовий підсумок терапевтичних показань | 1

Пероральна контрацепція.

Опис протипоказань

Протипоказання | 1

- наявність або посилання в анамнезі на венозний тромбоз (наприклад, тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії); - наявність або посилання в анамнезі на артеріальний тромбоз (наприклад, інфаркт міокарда) або продромальний стан (наприклад, стенокардія або транзиторна ішемічна атака); - гостре порушення мозкового кровообігу нині або в анамнезі; - спадкова або набута схильність до розвитку венозного або артеріального тромбозу, наприклад резистентність до активованого протеїну С, недостатність антитромбіну III, недостатність протеїну С, недостатність протеїну S, гіпергомоцистеїнемія, наявність антифосфоліпідних антитіл (антикардіоліпінові антитіла, вовчаковий антикоагулянт); - наявність серйозних і множинних факторів ризику артеріального тромбозу (див. розділ «Особливості застосування»); - патологія клапанів серця, тромбогенні порушення серцевого ритму; - цукровий діабет із проявами мікро- або макроангіопатій; - тяжка артеріальна гіпертензія; - тяжка дисліпопротеїнемія; - мігрень в анамнезі з вогнищевою неврологічною симптоматикою; - панкреатит нині або в анамнезі, який пов’язаний із тяжкою гіпертригліцеридемією; - хвороби печінки в тяжкій формі, наявні або в анамнезі, до тих пір, доки показники функції печінки не повернуться у межі норми; - наявність або вказівка в анамнезі на пухлини печінки (доброякісні або злоякісні); - діагностовані або під підозрою гормонозалежні злоякісні пухлини (наприклад, статевих органів); - наявний рак молочної залози поточний або в анамнезі, який може бути гормоночутливим (див. розділ «Особливості застосування», підрозділ «Злоякісні новоутворення»); - вагінальна кровотеча нез’ясованої етіології; - підвищена чутливість до діючих речовин (левоноргестрелу, етинілестрадіолу) або до будь-якої допоміжної речовини препарату; - протипоказаний прийом препарату Леверет міні у поєднанні з препаратами звіробою (Hypericum perforatum) (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Лікарський засіб Леверет міні протипоказаний при одночасному застосуванні з лікарськими засобами, що містять омбітасвір/паритапревір/ритонавір та даcабувір або лікарськими засобами, що містять глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Інструкція

ЛЕВЕРЕТ_МІНІ_1866

.doc

Комплекти

4957

Чинний

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 0,10 мг/0,02 мг; по 21 таблетці в блістері; по 1, 3 або по 6 блістерів в картонній коробці

4958

Чинний

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 0,10 мг/0,02 мг; по 21 таблетці в блістері; по 1, 3 або по 6 блістерів в картонній коробці

4959

Чинний