UA/16583/01/01

2022 - 11 - 03

Чинний

Безстроково

ТОВ "МІБЕ УКРАЇНА"

1877

08.11.2024

000007972

UA-000000000-000007972

Оральна контрацепція. Приймаючи рішення про призначення лікарського засобу «Левомін® 30», слід брати до уваги існуючі фактори ризику у кожної окремої пацієнтки, зокрема ризик венозної тромбоемболії (ВТЕ), і наскільки ризик ВТЕ при застосуванні лікарського засобу «Левомін® 30» порівнюється з ризиком при застосуванні інших комбінованих гормональних контрацептивних засобів (КГК) (див. розділи «Протипоказання» і «Особливості застосування»).

Комбіновані оральні контрацептиви (КОК) не слід застосовувати за наявності хоча б одного зі станів або захворювань, зазначених нижче. Якщо будь-який із цих станів або захворювань виникає вперше під час застосування КГК, прийом препарату слід негайно припинити. Венозна тромбоемболія (ВТЕ). • Венозна тромбоемболія нині (включаючи застосування антикоагулянтної терапії) або в анамнезі (наприклад, тромбоз глибоких вен, емболія легеневої артерії). • Спадкова або набута схильність до венозного тромбозу, що проявляється резистентністю до активованого протеїну С, включаючи фактор V Ляйдена, дефіцитом антитромбіну ІІІ, дефіцитом протеїну С, дефіцитом протеїну S. • Обширне оперативне втручання з тривалою іммобілізацією (див. розділ «Особливості застосування»). • Високий ризик венозної тромбоемболії через наявність кількох факторів ризику (див. розділ «Особливості застосування»). Артеріальна тромбоемболія (АТЕ). • Артеріальна тромбоемболія нині або в анамнезі (наприклад, інфаркт міокарда), продромальні симптоми тромбозу (наприклад, стенокардія). • Цереброваскулярні розлади нині або в анамнезі, продромальні симптоми (наприклад, транзиторний напад ішемії). • Спадкова або набута схильність до артеріального тромбозу, що проявляється гіпергомоцистеїнемією та наявністю антифосфоліпідних антитіл (антикардіоліпінові антитіла, вовчаковий антикоагулянт). • Мігрень з вогнищевими неврологічними симптомами в анамнезі. • Наявність тяжких або кількох факторів ризику артеріального тромбозу (див. розділ «Особливості застосування»): - цукровий діабет із судинними симптомами; - тяжка гіпертензія; - тяжка дисліпопротеїнемія. • Тяжкі захворювання печінки, в тому числі в анамнезі, — поки показники функції печінки не повернуться в межі норми. • Наявність нині або в анамнезі пухлин печінки (доброякісних або злоякісних). • Рак молочної залози, в тому числі в анамнезі, який може бути гормоночутливим (див. розділ "Особливості застосування”, підрозділ "Пухлини”) • Вагінальна кровотеча нез’ясованої етіології. • Аменорея нез’ясованої етіології. • Підвищена чутливість до діючих речовин (левоноргестрел, етинілестрадіол) або до будь-якого іншого компонента лікарського засобу. • Одночасне застосування з лікарськими засобами, що містять омбітасвір/паритапревір/ритонавір та даcабувір, з лікарськими засобами, що містять глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

мібе ГмбХ Арцнайміттель

-