ЛЕВОФОЛІК

Реєстраційне посвідчення

Номер РП

UA/16366/01/01

Дата початку дії РП

2022 - 06 - 20

Статус РП

Чинний

Чинний до (включно)

Безстроково

Власник РП*

Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ

Наказ МОЗ

1350

Дата документу

31.07.2024

Ідентифікатори

Національний PMS ID *

000007975

MPID

UA-000000000-000007975

Відповідає параметрам переліків

Переліки/Реєстри/Номенклатури

-

Найменування лікарського засобу

Загальна назва лікарського засобу

ЛЕВОФОЛІК

Діючі речовини

*кислота левофолінова

Основні відомості

Дозована фармацевтична форма

-

Комбінована фармацевтична дозована форма

-

Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*

Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря

Придатний до застосування в педіатрії

Опис розфасування

розчин для ін`єкцій або інфузій, 50 мг/мл, по 1 мл, 4 мл, 9 мл у флаконі, по 1 або 5 флаконів з розчином у картонній упаковці

Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено

Взаємодія з лікарськими засобами

Класифікація

Клас АТХ

Засоби, що застосовуються для усунення токсичних ефектів протипухлинної терапії (V03AF)

Орфанне призначення

Терапевтичні показання

Опис терапевтичного показання

Описовий підсумок терапевтичних показань | 1

• Для зменшення токсичної дії антагоністів фолієвої кислоти, таких як метотрексат, у ході цитотоксичної терапії та при передозуванні у дорослих і дітей усіх вікових груп. • У комбінації з 5-фторурацилом при цитотоксичній терапії.

Опис протипоказань

Протипоказання | 1

• Відома гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого з компонентів, що входять до складу препарату. • • Левофолінат динатрію не підходить для лікування перніціозної анемії або інших анемій через дефіцит вітаміну В12. Хоча гематологічні ремісії можуть спостерігатися, неврологічні прояви залишаються прогресуючими. • Комбінація динатрію левофолінату і фторурацилу протипоказана при: – наявних протипоказаннях щодо застосування фторурацилу; – вираженій діареї. Лікування динатрію левофолінатом у поєднанні з 5-фторурацилом не слід розпочинати або продовжувати пацієнтам, які мають симптоми шлунково-кишкової токсичності будь-якого ступеня тяжкості, поки ці симптоми повністю не зникнуть. Пацієнти з діареєю повинні перебувати під особливим наглядом, поки діарея не зникне, оскільки може статися швидке клінічне погіршення, що призведе до летального наслідку.

Інструкція

ЛЕВОФОЛІК_1053

.doc

Комплекти

4935

Чинний

розчин для ін`єкцій або інфузій, 50 мг/мл, по 1 мл, 4 мл, 9 мл у флаконі, по 1 або 5 флаконів з розчином у картонній упаковці

4936

Чинний

розчин для ін`єкцій або інфузій, 50 мг/мл, по 1 мл, 4 мл, 9 мл у флаконі, по 1 або 5 флаконів з розчином у картонній упаковці

4937

Чинний