Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19981/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 04 - 25
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 04 - 25
Власник РП*
ЦЕФЕА Сп. з. о.о. Сп. к.
Наказ МОЗ
267
Дата документу
14.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007977
MPID
UA-000000000-000007977
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЛЕЙКІН®/LEUKINE®
Діючі речовини
Сарграмостим
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 250 мкг сарграмостиму на 1 однодозовий флакон, 5 однодозових флаконів в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
сарграмостим (L03AA09)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
ЛЕЙКІН - це лейкоцитарний фактор росту, показаний:
- Скоротити час до відновлення нейтрофілів та зменшити частоту тяжких і небезпечних для життя інфекцій та інфекцій, що призводять до смерті, після індукційної хіміотерапії у дорослих пацієнтів віком 55 років і старше з гострою мієлоїдною лейкемією (ГМЛ).
- Для мобілізації гемопоетичних клітин-попередників у периферичну кров для збору шляхом лейкоферезу та аутологічної трансплантації у дорослих пацієнтів.
- Для прискорення відновлення мієлоїдного ряду після аутологічної трансплантації клітин-попередників кісткового мозку або периферичної крові у дорослих та дітей віком від 2 років.
- Для прискорення відновлення мієлоїдного ряду після алогенної трансплантації кісткового мозку у дорослих та дітей віком від 2 років.
- Для лікування затримки відновлення нейтрофілів або відторгнення трансплантата після аутологічної або алогенної трансплантації кісткового мозку у дорослих та дітей віком від 2 років.
- Підвищити виживаність дорослих та дітей віком від народження до 17 років, які зазнали гострого опромінення в мієлосупресивних дозах (гемопоетичний синдром гострої променевої хвороби (ГПХ)).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Комплекти
Виробники
Організація
Партнер Терапевтікс, Інк.
Роль
-
Розташування виробництва
-