Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18644/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 03 - 23
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 03 - 23
Власник РП*
ТОВ "УОРЛД МЕДИЦИН"
Наказ МОЗ
1808
Дата документу
18.10.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007984
MPID
UA-000000000-000007984
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЛЕКОКСА
Діючі речовини
Целекоксіб
Целекоксіб
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
капсули тверді по 100 мг, по 10 капсул у блістері; по 2 або 5 блістерів у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
целекоксиб (M01AH01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Симптоматичне лікування остеоартриту, ревматоїдного артриту та анкілозивного спондиліту (див. розділ «Особливості застосування»).
• Лікування гострого болю у дорослих пацієнтів (див. розділ «Особливості застосування»).
• Лікування первинної дисменореї (див. розділ «Особливості застосування»).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість (наприклад, анафілактичні реакції та серйозні шкірні реакції) до целекоксибу та/або до інших компонентів лікарського засобу (див. розділ «Особливості застосування»).
• Наявність в анамнезі бронхіальної астми, випадків кропив’янки або інших реакцій алергічного типу після застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ. У таких пацієнтів були зареєстровані тяжкі, інколи летальні, анафілактичні реакції на НПЗЗ (див. розділ «Особливості застосування»).
• Наявність в анамнезі реакції алергічного типу до сульфаніламідних препаратів.
• Після проведення хірургічної операції з аортокоронарного шунтування (див. розділ «Особливості застосування»).
• Установлена ішемічна хвороба серця, захворювання периферичних артерій та/або цереброваскулярна хвороба.
• Активна пептична виразка або шлунково-кишкова кровотеча.
• Розрахунковий кліренс креатиніну < 30 мл/хв.
• Застійна серцева недостатність (клас II – IV за класифікацію NYHA)
• Тяжкі порушення функції печінки (альбумін плазми крові < 25 г/л або показник за шкалою Чайлда–П’ю 10).
Комплекти
Виробники
Організація
УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. А.Ш.
Роль
-
Розташування виробництва
-