UA/16408/01/01

2023 - 07 - 17

Чинний

Безстроково

ТОВ "ВОРВАРТС ФАРМА"

1524

02.09.2024

000008047

UA-000000000-000008047

Пероральна контрацепція.

Комбіновані гормональні контрацептиви (КГК) не слід застосовувати при наявності хоча б одного із нижчезазначених станів. У разі, якщо будь-який із цих станів виникає вперше під час застосування КГК, прийом лікарського засобу слід негайно припинити. • Наявність або ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ): o венозна тромбоемболія на даний час, зокрема внаслідок терапії антикоагулянтами, або в анамнезі (наприклад, тромбоз глибоких вен (ТГВ) або тромбоемболія легеневої артерії (ТЕЛА)); o відома спадкова або набута схильність до венозної тромбоемболії, така як резистентність до активованого протеїну С (у тому числі мутація фактора V Лейдена), дефіцит антитромбіну-III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S; o великі оперативні втручання із тривалою іммобілізацією (див. розділ «Особливості застосування»); o високий ризик венозної тромбоемболії через наявність множинних факторів ризику (див. розділ «Особливості застосування»). • Наявність або ризик розвитку артеріальної тромбоемболії (АТЕ): o наявність АТЕ на даний час або в анамнезі (наприклад, інфаркт міокарда) або наявність продромальних симптомів (наприклад, стенокардія); o порушення мозкового кровообігу на даний час або в анамнезі, наявність продромальних симптомів (наприклад, транзиторна ішемічна атака (TIA)); o відома спадкова або набута схильність до АТЕ, така як гіпергомоцистеїнемія та антитіла до фосфоліпідів (антитіла до кардіоліпінів, вовчаковий антикоагулянт); o мігрень із вогнищевими неврологічними симптомами в анамнезі; o високий ризик АТЕ через наявність множинних факторів ризику (див. розділ «Особливості застосування») або через наявність одного серйозного фактора ризику, такого як:  цукровий діабет із судинними ускладненнями;  тяжка артеріальна гіпертензія;  тяжка дисліпопротеїнемія. • Наявність тяжкого захворювання печінки на даний час або в анамнезі, поки показники функції печінки не повернулися у межі норми. • Ниркова недостатність тяжкого ступеня або гостра ниркова недостатність. • Наявність пухлин печінки на даний час або в анамнезі (доброякісних або злоякісних). • Відомі або підозрювані злоякісні пухлини (наприклад, статевих органів або молочних залоз), що є залежними від статевих гормонів. • Вагінальна кровотеча нез’ясованої етіології. • Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якого з компонентів лікарського засобу. Лікарський засіб Лібератті® протипоказаний до одночасного застосування з лікарськими засобами з вмістом омбітасвіру / паритапревіру / ритонавіру, дасабувіру, глекапревіру / пібрентасвіру та софосбувіру / велпатасвіру / воксилапревіру (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» та «Особливості застосування»).

Лабораторіос Леон Фарма, С.А.

-