Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20488/01/02
Дата початку дії РП
2024 - 06 - 17
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 06 - 17
Власник РП*
ТОВ "ФАРМАСЕЛ"
Наказ МОЗ
1557
Дата документу
09.09.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008054
MPID
UA-000000000-000008054
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЛІКАРТІН-Н
Діючі речовини
Левокарнітин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 400 мг/мл, по 5 мл в ампулі поліетиленовій, по 5 ампул у пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
левокарнітин (A16AA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Первинна та вторинна карнітинова недостатність у дорослих і дітей, у т. ч. новонароджених та немовлят.
Вторинна карнітинова недостатність у пацієнтів, яким проводиться гемодіаліз.
Підозра на вторинну карнітинову недостатність у пацієнтів, яким проводять гемодіаліз у таких випадках:
• сильні та персистувальні спазми в м’язах та/або гіпотензивні епізоди під час проведення діалізу;
• енергетичний дефіцит, що значно погіршує якість життя;
• м’язова слабкість та/або міопатія;
• кардіопатія;
• анемія, спричинена уремією, що не відповідає на лікування еритропоетином або потребує високих доз еритропоетину;
• втрата м’язової маси.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини та/або до інших компонентів лікарського засобу.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5067
розчин для ін'єкцій, 400 мг/мл, по 5 мл в ампулі поліетиленовій, по 5 ампул у пачці з картону
Виробники
Організація
ТОВ "ФАРМАСЕЛ"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 07408, Київська обл., Броварський р-н, с. Квітневе, вул. Прорізна, 3