UA/7689/01/01

2018 - 08 - 16

Чинний

Безстроково

ВАТ "Гедеон Ріхтер"

240

11.02.2025

000008070

UA-000000000-000008070

Пероральна контрацепція. Приймаючи рішення про призначення Ліндинет 30, необхідно враховувати поточні фактори ризику для окремої жінки, особливо фактори ризику венозної тромбоемболії (ВТЕ), і те, наскільки високим є ризик ВТЕ при застосуванні Ліндинет 30 порівняно з іншими комбінованими гормональними контрацептивами (див. розділи «Протипоказання» та «Особливості застосування»).

Препарат Ліндинет 30 протипоказаний жінкам при наявності або розвитку наступних захворювань: - Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин. - Наявність або ризик венозної тромбоемболії (ВТЕ): - венозна тромбоемболія – наявна ВТЕ (застосування антикоагулянтів) або ВТЕ в анамнезі (наприклад, тромбоз глибоких вен [ТГВ] або тромбоемболія легеневої артерії [ТЕЛА]); - відома спадкова або набута схильність до венозної тромбоемболії, наприклад, резистентність до активованого протеїну С (АПС, у тому числі фактор V Лейдена), недостатність антитромбіну-III, недостатність протеїну C, недостатність протеїну S; - значне хірургічне втручання з тривалою іммобілізацією (див. розділ «Особливості застосування»); - підвищений ризик розвитку венозної тромбоемболії через наявність декількох факторів ризику (див. розділ «Особливості застосування»). - Наявність або ризик артеріальної тромбоемболії (АТЕ): - артеріальна тромбоемболія – наявна артеріальна тромбоемболія, артеріальна тромбоемболія в анамнезі (наприклад, інфаркт міокарда) або продромальний стан (наприклад, стенокардія); - цереброваскулярна хвороба – наявний інсульт, інсульт в анамнезі продромальний стан (наприклад, транзиторна ішемічна атака, ТІА); - відома спадкова або набута схильність до артеріальної тромбоемболії, наприклад, гіпергомоцистеїнемія та антифосфоліпідні антитіла (антикардіоліпінові антитіла, вовчаковий антикоагулянт); - мігрень в анамнезі з вогнищевими неврологічними симптомами; - підвищений ризик розвитку артеріальної тромбоемболії через наявність декількох факторів ризику (див. розділ «Особливості застосування») або через наявність одного з серйозних факторів ризику, таких як: - цукровий діабет із судинними симптомами; - тяжка артеріальна гіпертензія; - тяжка дисліпопротеїнемія. - Наявність панкреатиту або панкреатит в анамнезі, якщо він пов’язаний з тяжкою гіпертригліцеридемією. - Наявність тяжких порушень функції печінки або такі порушення в анамнезі (поки функція печінки не відновиться). - Наявність пухлин печінки (доброякісних або злоякісних) або такі пухлини в анамнезі. - Відомі або підозрювані стероїдозалежні злоякісні пухлини (наприклад, статевих органів). - Рак молочної залози, який може бути гормонозалежним, на даний час або в анамнезі (див. розділ «Особливості застосування»). - Недіагностована аномальна вагінальна кровотеча. Протипоказано одночасне застосування препарату Ліндинет 30 з лікарськими засобами, що містять омбітасвір/паритапревір/ритонавір і дасабувір, лікарськими засобами, що містять глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксилапревір (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

ВАТ "Гедеон Ріхтер"

-