Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20751/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 01 - 28
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 01 - 28
Власник РП*
Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн
Наказ МОЗ
171
Дата документу
28.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008085
MPID
UA-000000000-000008085
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЛІТФУЛО
Діючі речовини
Ритлецитиніб
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
капсули тверді по 50 мг по 10 капсул твердих у блістері, по 3 блістери у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ритлецитиніб (L04AF08)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Літфуло показаний для лікування тяжкої форми вогнищевої алопеції в дорослих і дітей віком від 12 років (див. розділ «Фармакодинаміка»).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовин або до будь-якої з допоміжних речовин, зазначених у розділі «Склад».
Активні серйозні інфекції, включаючи туберкульоз (див. розділ «Особливості застосування»).
Тяжке порушення функції печінки (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Вагітність і годування груддю (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5119
капсули тверді по 50 мг по 10 капсул твердих у блістері, по 3 блістери у картонній коробці
Виробники
Організація
Пфайзер Інк. (випробування стабільності)
Роль
-
Розташування виробництва
400 Вебро Роуд, Парсіппані, Нью Джерсі (НД) 07054, США
Організація
Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ (виробництво, тестування при випуску, випробування стабільності, первинне і вторинне пакування, маркування, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Мусвальдаль 1, 79108 Фрайбург Ім Брайсгау, Німеччина