UA/4859/01/01

2018 - 04 - 26

Чинний

Безстроково

Байєр АГ

1817

29.10.2024

000008086

UA-000000000-000008086

Оральна контрацепція.

Комбіновані гормональні контрацептиви (КГК) не можна застосовувати при наявності хоча б одного з нижчезазначених станів або захворювань. Якщо будь-який із цих станів виникає вперше при застосуванні КГК, застосування препарату слід негайно припинити. Наявність або ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ):  венозні тромбоемболічні явища на даний час (антикоагулянтна терапія) або в анамнезі (наприклад тромбоз глибоких вен (ТГВ) або тромбоемболія легеневої артерії (ТЕЛА));  відома спадкова або набута схильність до тромбів, венозної тромбоемболії (наприклад резистентність до активованого протеїну С, включаючи фактор V Лейдена), дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну C, дефіцит протеїну S;  великі оперативні втручання із тривалою іммобілізацією (див. розділ «Особливості застосування»);  високий ризик венозної тромбоемболії через наявність множинних факторів ризику (див. розділ «Особливості застосування»). Наявність або ризик розвитку артеріальної тромбоемболії (АТЕ):  артеріальна тромбоемболія – наявність артеріальної тромбоемболії на даний час або в анамнезі (наприклад інфаркту міокарда (IМ)) або наявність продромальних станів (наприклад стенокардії);  цереброваскулярні захворювання – наявність інсульту на даний час або в анамнезі або наявність продромальних станів (наприклад транзиторної ішемічної атаки (TIA));  відома спадкова або набута схильність до артеріальної тромбоемболії (наприклад гіпергомоцистеїнемія) або наявність антифосфоліпідних антитіл (антикардіоліпінові антитіла, вовчаковий антикоагулянт);  мігрень з вогнищевими неврологічними симптомами в анамнезі;  високий ризик артеріальної тромбоемболії через наявність множинних факторів ризику (див. розділ «Особливості застосування») або наявність одного із серйозних факторів ризику, таких як цукровий діабет з ураженням судин, тяжка артеріальна гіпертензія, тяжка дисліпопротеїнемія;  наявність на даний час або в анамнезі тяжких захворювань печінки, доки показники функції печінки не повернуться до норми;  наявність на даний час або в анамнезі пухлин печінки (доброякісних або злоякісних);  відомі або підозрювані гормонзалежні злоякісні пухлини (наприклад, статевих органів або молочних залоз);  вагінальна кровотеча нез’ясованої етіології;  підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якого з компонентів препарату. Логест® протипоказаний для одночасного застосування з лікарськими засобами, що містять звіробій (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Препарат Логест® протипоказаний при одночасному застосуванні з лікарськими засобами, що містять омбітасвір/паритапревір/ритонавір та даcабувір, глекапревір/пібрентасвір і софосбувір/велпатасвір/воксилапревір (лікарські засоби для лікування вірусного гепатиту С). (див. розділи «Особливості застосування» та «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Байєр АГ (первинне та вторинне пакування, випуск серії)

-

Байєр Ваймар ГмбХ і Ко. КГ (виробництво продукції in-bulk, контроль серії)

-