Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/10349/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 10 - 07
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш.
Наказ МОЗ
897
Дата документу
24.05.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008120
MPID
UA-000000000-000008120
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МАЖЕЗИК-САНОВЕЛЬ
Діючі речовини
Флурбіпрофен
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг по 5 таблеток у блістері; по 1 або 2, або 6 блістерів у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
флурбіпрофен (M01AE09)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
- Гострий біль опорно-рухового апарату, ознаки та симптоми ревматоїдного артриту, остеоартриту, анкілозуючого спондиліту, гострого подагричного артриту.
- Дисменорея.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена індивідуальна чутливість до флурбіпрофену або будь-якого компонента препарату.
- Гіперчутливість до флурбіпрофену, ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти або до інших нестероїдних протизапальних засобів, яка проявлялася астмою, гострими ринітами, ангіоневротичним набряком, кропив’янкою або іншими алергічними реакціями.
- Пептична виразка або шлунково-кишкові кровотечі в анамнезі або у фазі загострення (два і більше чітких епізодів загострення виразкової хвороби або кровотеч).
- Лікування періоперативного болю при операції аорто-коронарного шунтування (АКШ).
- Цереброваскулярні та інші кровотечі.
- Запальні захворювання кишечника.
- Одночасний прийом з іншими НПЗЗ.
- Тяжка серцева недостатність, ниркова недостатність, печінкова недостатність.
- Третій триместр вагітності.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5184
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг по 5 таблеток у блістері; по 1 або 2, або 6 блістерів у картонній коробці
5185
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг по 5 таблеток у блістері; по 1 або 2, або 6 блістерів у картонній коробці
5186
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг по 5 таблеток у блістері; по 1 або 2, або 6 блістерів у картонній коробці
Виробники
Організація
Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш.
Роль
-
Розташування виробництва
квартал Балабан, Циханер Сокагі, № 10, м. Стамбул, 34580, район Сіліврі, Туреччина