Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/5869/03/01
Дата початку дії РП
2017 - 05 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Віфор (Інтернешнл) Інк.
Наказ МОЗ
1817
Дата документу
29.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008134
MPID
UA-000000000-000008134
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МАЛЬТОФЕР®
Діючі речовини
Залізо
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
краплі оральні, 50 мг/мл; по 30 мл у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
комплекси оксиду заліза з полімальтозою (B03AB05)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування дефіциту заліза без анемії (латентного дефіциту заліза) та залізодефіцитної анемії (клінічно вираженого дефіциту заліза).
Дефіцит заліза та його ступінь має підтверджуватися відповідними лабораторними дослідженнями.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Наявна підвищена чутливість або непереносимість діючої речовини або будь-якого компонента препарату;
- надмірний вміст заліза в організмі (наприклад, гемохроматоз, гемосидероз);
- розлад механізмів виведення заліза (свинцева анемія, сидероахрестична анемія, таласемія);
- анемії, не зумовлені дефіцитом заліза (наприклад, гемолітична анемія, мегалобластна анемія, спричинена недостатністю вітаміну В12);
- стеноз стравоходу та/або інші обструктивні захворювання травного тракту; дивертикул кишечнику, кишкова непрохідність, регулярні гемотрансфузії;
- одночасне застосування парентеральних форм заліза.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5210
краплі оральні, 50 мг/мл; по 30 мл у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці
Виробники
Організація
Корден Фарма Фрібур СА (виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості, первинна та вторинна упаковка)
Роль
-
Розташування виробництва
Рут де Монкор 10, 1752 Виллар-сюр-Глан, Швейцарія
Організація
Віфор (Інтернешнл) Інк. (контроль якості, дозвіл на випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Рехенштрассе 37, 9014 Ст. Галлен, Швейцарія
Організація
Іберфар Індустрія Фармацеутіка С.А. (виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості, первинна та вторинна упаковка)
Роль
-
Розташування виробництва
Естрада Консільєрі Педросо 123, Келуш де Байшу, Баркарена, 2734-501, Португалія