Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/5870/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 06 - 30
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Віфор (Інтернешнл) Інк.
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 787
Дата документу
08.05.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008137
MPID
UA-000000000-000008137
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МАЛЬТОФЕР® ФОЛ
Діючі речовини
Залізо
Фолієва кислота
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки жувальні, 100 мг/0,35 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
комплекси оксиду заліза з полімальтозою та фолієвою кислотою (B03AD04)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування та профілактика дефіциту заліза без анемії (латентного дефіциту заліза) та залізодефіцитної анемії (клінічно вираженого дефіциту заліза) при станах з підвищеною потребою у фолієвій кислоті під час вагітності або у період годування груддю.
Дефіцит заліза та його ступінь має підтверджуватися відповідними лабораторними дослідженнями.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість або непереносимість діючої речовини або будь-якого компонента препарату;
- надмірний вміст заліза в організмі (наприклад, гемохроматоз, гемосидероз);
- розлад механізмів виведення заліза (свинцева анемія, сидероахрестична анемія, таласемія);
- анемії, не зумовлені дефіцитом заліза (наприклад, гемолітична анемія, мегалобластна анемія, спричинена недостатністю вітаміну В12);
- стеноз стравоходу та/або інші обструктивні захворювання травного тракту; дивертикул кишечнику, кишкова непрохідність, регулярні гемотрансфузії; злоякісні новоутворення, нелікований дефіцит кобаламіну;
- одночасне застосування парентеральних форм заліза.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5213
таблетки жувальні, 100 мг/0,35 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці
Виробники
Організація
Корден Фарма Фрібур СА (виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості, первинна та вторинна упаковка)
Роль
-
Розташування виробництва
Рут де Монкор 10, 1752 Виллар-сюр-Глан, Швейцарія
Організація
Віфор (Інтернешнл) Інк. (контроль якості, дозвіл на випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Рехенштрассе 37, 9014 Ст. Галлен, Швейцарія