Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/3653/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 11 - 14
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Товариство з обмеженою відповідальністю фірма "Новофарм-Біосинтез"
Наказ МОЗ
87
Дата документу
13.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008140
MPID
UA-000000000-000008140
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МАНІТ-НОВОФАРМ
Діючі речовини
МАНІТОЛ (ЄВР. ФАРМ.)
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для інфузій, 150 мг/мл по 200 мл, або 250 мл, або 400 мл, або 500 мл у пляшках
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
манітол (B05BC01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Набряк мозку, церебральна гіпертензія, інтенсивна терапія судомного стану, асцит; гостра печінкова та ниркова недостатність зі збереженою фільтраційною здатністю нирок та інші стани, які потребують посилення діурезу (епілептичний статус, гострий напад глаукоми, операції із застосуванням екстракорпорального кровообігу, посттрансфузійні ускладнення після введення несумісної крові, отруєння барбітуратами та інші отруєння).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до лікарського засобу; тяжка серцева недостатність; тяжкі форми дегідратації; гіперосмолярний стан, ниркова недостатність з порушенням фільтраційної функції нирок; гостра ниркова недостатність з тривалістю анурії понад 12 годин; геморагічний інсульт; субарахноїдальний крововилив; гіпонатріємія; гіпохлоремія; гіпокаліємія; ураження головного мозку, що супроводжуються порушенням цілісності гематоенцефалічного бар’єра, коматозні стани.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5221
розчин для інфузій, 150 мг/мл по 200 мл, або 250 мл, або 400 мл, або 500 мл у пляшках
5220
розчин для інфузій, 150 мг/мл по 200 мл, або 250 мл, або 400 мл, або 500 мл у пляшках
5218
розчин для інфузій, 150 мг/мл по 200 мл, або 250 мл, або 400 мл, або 500 мл у пляшках
5219
розчин для інфузій, 150 мг/мл по 200 мл, або 250 мл, або 400 мл, або 500 мл у пляшках
Виробники
Організація
Товариство з обмеженою відповідальністю фірма "Новофарм-Біосинтез"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 11700, Житомирська обл., Звягельський р-н, місто Звягель, вул. Житомирська, будинок 38