UA/10176/01/01

2019 - 08 - 30

Чинний

Безстроково

Органон Сентрал Іст ГмбХ

1979

17.11.2023

000008142

UA-000000000-000008142

Пероральна контрацепція. При розгляді питання про призначення лікарського засобу Марвелон® слід брати до уваги індивідуальні ризики у кожної окремої жінки, особливо ризик розвитку венозного тромбоемболізму (ВТЕ), а також порівняти ризик розвитку ВТЕ при застосуванні лікарського засобу Марвелон® та інших комбінованих гормональних контрацептивів (див. розділи «Протипоказання» та «Особливості застосування»).

Комбіновані гормональні контрацептиви (КГК) не можна застосовувати за наявності будь-яких перелічених нижче станів. Якщо під час використання КГК вперше з'являються будь-які з перелічених нижче станів, застосування засобу слід негайно припинити. Наявність або ризик розвитку венозного тромбоемболізму (ВТЕ). • Венозний тромбоемболізм – наявність ВТЕ нині (проводиться лікування антикоагулянтами) або в анамнезі (наприклад тромбоз глибоких вен (ТГВ) або емболія легеневих судин (ЕЛС)). • Відомі набуті або спадкові фактори ризику розвитку венозного тромбоемболізму, такі як резистентність до активованого протеїну С (включаючи V фактор Лейдена), дефіцит антитромбіну ІІІ, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S. • Обширне хірургічне втручання із тривалою іммобілізацією (див. розділ «Особливості застосування»). • Високий ризик розвитку венозного тромбоемболізму внаслідок наявності множинних факторів ризику (див. розділ «Особливості застосування»). Наявність або ризик розвитку артеріального тромбоемболізму (АТЕ) • Артеріальний тромбоемболізм – наявність артеріального тромбоемболізму нині або в анамнезі (наприклад інфаркт міокарда) або продромального стану (наприклад стенокардія). • Цереброваскулярне захворювання – наявність інсульту, в анамнезі – інсульт або продромальний стан (наприклад транзиторне ішемічне порушення мозкового кровообігу). • Відома спадкова або набута схильність до розвитку артеріального тромбоемболізму, наприклад гіпергомоцистеїнемія і антитіла до антифософоліпідів (антитіла до антикардіоліпінів, вовчаковий антикоагулянт). • Мігрень в анамнезі з фокальними неврологічними симптомами. • Високий ризик розвитку артеріального тромбоемболізму внаслідок наявності множинних факторів ризику (див. розділ «Особливості застосування») або одного серйозного фактора ризику: - цукровий діабет із судинними ускладненнями; - тяжка форма артеріальної гіпертензії; - тяжка форма дисліпопротеїнемії. Панкреатит або раніше перенесений панкреатит, який асоціюється з високою гіпертригліцеридемією. Наявність на даний час або в анамнезі тяжких захворювань печінки (доки показники функції печінки не повернуться до норми). Наявність на даний час або в анамнезі пухлин печінки (доброякісних або злоякісних). Встановлені або підозрювані естрогензалежні пухлини (див. розділ «Особливості застосування»). Гіперплазія ендометрія. Вагінальна кровотеча невстановленої етіології. Встановлена або можлива вагітність. Підвищена чутливість до будь-якого активного або допоміжного інгредієнта. Марвелон® протипоказано застосовувати з комбінованою схемою лікування гепатиту С, яка містить омбітасвір/паритапревір/ритонавір з дасабувіром або без нього або препарати, що включають глекапревір/пібрентасвір (див. розділ «Особливості застосування»).

Н.В.Органон (за повним циклом)

-