Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18671/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 04 - 20
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 04 - 01
Власник РП*
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о.
Наказ МОЗ
267
Дата документу
14.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008143
MPID
UA-000000000-000008143
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МАРЕЛІМ MARELIM
Діючі речовини
Мікофенолова кислота
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки кишковорозчинні по 180 мг по 10 таблеток у блістері, по 12 блістерів у пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
кислота мікофенолова (L04AA06)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Марелім містить речовину, яка називається мікофенолова кислота. Він належить до групи лікарських засобів, що називаються імунодепресантами.
Марелім застосовується для запобігання відторгненню трансплантованої нирки шляхом пригнічення імунної системи. Він застосовується у поєднанні з іншими лікарськими засобами, що містять циклоспорин, та кортикостероїдами.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інструкцію про застосування лікарського засобу
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5227
таблетки кишковорозчинні по 180 мг по 10 таблеток у блістері, по 12 блістерів у пачці
Виробники
Організація
Інтас Фармасьютікалз Лтд. (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
Організація
Аккорд Хелскеа Б.В. (відповідальний за випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Утрехт, Вінтонтлаан 200 3526 KВ, Утрехт, Нідерланди (відповідальний за випуск серії) ;
Організація
Синоптиз Індастріал Сп. з о.о. (вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Рабовіцка 15, 62-020, Сважендз, Польща (вторинне пакування);
Організація
Аккорд Хелскеа Полска Сп.з.o.o. (відповідальний за випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Організація
АЛС Лабораторіс (ЮК) Лімітед (контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Організація
Аккорд Хелскеа Лімітед (вторинне пакування; додаткове первинне та вторинне пакування, відповідальний за випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Еджфілд Авеню, Ньюкасл Апон Тайн, NE3 3NB, Велика Британія (вторинне пакування);
Організація
ЛАБОРАТОРІ ФУНДАСІО ДАУ (вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
б/в, 12-14, Пол. Інд. Зона Франка, Барселона, 08040, Барселона, Іспанія (вторинне пакування);
Організація
Фармадокс Хелскеа Лтд. (контроль якості, відповідальний за випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Організація
Астрон Ресьорч Лімітед (контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Другий та Третій Поверх, Сейдж Хаус, 319 Піннер Роуд, Херроу, НА1 4HF, Велика Британія (контроль якості);
Організація
Весслінг Хангері Лтд. (контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Організація
Фармавалід Лтд., Мікробіологічна лабораторія (контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва