Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/2047/02/03
Дата початку дії РП
2017 - 05 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Пфайзер Інк.
Наказ МОЗ
1543
Дата документу
05.09.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008159
MPID
UA-000000000-000008159
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МЕДРОЛ
Діючі речовини
Метилпреднізолон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 32 мг, по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
метилпреднізолон (H02AB04)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Ендокринні захворювання. Первинна і вторинна недостатність коркового шару надниркових залоз (при цьому препаратами першого ряду є гідрокортизон або кортизон; у разі необхідності синтетичні аналоги можна застосовувати у поєднанні з мінералокортикоїдами; одночасне застосування мінералокортикоїдів особливо важливе для лікування дітей раннього віку). Вроджена гіперплазія надниркових залоз. Негнійний тиреоїдит. Гіперкальціємія при злоякісних пухлинах. Неендокринні захворювання. 1. Ревматичні захворювання. Як додаткова терапія для короткочасного застосування (для виведення хворого із гострого стану або при загостренні процесу) при таких захворюваннях: • псоріатичний артрит; • ревматоїдний артрит, включаючи ювенільний ревматоїдний артрит (в окремих випадках може бути потрібною підтримуюча терапія низькими дозами); • анкілозуючий спондиліт; • гострий і підгострий бурсит; • гострий неспецифічний тендосиновіт; • гострий подагричний артрит; • посттравматичний остеоартрит; • синовіт при остеоартриті; • епікондиліт. 2. Колагенози. У період загострення або в окремих випадках як підтримуюча терапія при таких захворюваннях: • системний червоний вовчак; • системний дерматоміозит (поліміозит); • гострий ревмокардит; • ревматична поліміалгія при гігантоклітинному артеріїті. 3. Шкірні захворювання. • Пухирчатка; • бульозний герпетиформний дерматит; • тяжка мультиформна еритема (синдром Стівенса – Джонсона); • ексфоліативний дерматит; • фунгоїдний мікоз; • тяжкий псоріаз; • тяжкий себорейний дерматит. 4. Алергічні стани. Для лікування нижчезазначених тяжких та інвалідизуючих алергічних станів у разі неефективності стандартного лікування: • сезонний або цілорічний алергічний риніт; • сироваткова хвороба; • бронхіальна астма; • реакції гіперчутливості до лікарських засобів; • контактний дерматит; • атопічний дерматит. 5. Захворювання очей. Тяжкі гострі і хронічні алергічні та запальні процеси з ураженням очей та придаткового апарату, такі як: • алергічні крайові виразки рогівки; • ураження очей, спричинене Herpes zoster; • запалення переднього відділу ока; • дифузний задній увеїт та хоріоїдит; • симпатична офтальмія; • алергічний кон’юнктивіт; • кератит; • хоріоретиніт; • неврит зорового нерва; • ірит та іридоцикліт. 6. Захворювання органів дихання. • Симптоматичний саркоїдоз; • синдром Лефлера, що не піддається терапії іншими методами; • бериліоз; • фульмінантний або дисемінований легеневий туберкульоз (застосовується у комбінації з відповідною протитуберкульозною хіміотерапією); • аспіраційний пневмоніт. 7. Гематологічні захворювання. • Ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура у дорослих; • вторинна тромбоцитопенія у дорослих; • набута (аутоімунна) гемолітична анемія; • еритробластопенія (еритроцитарна анемія); • вроджена (еритроїдна) гіпопластична анемія. 8. Онкологічні захворювання. Як паліативна терапія при таких захворюваннях: • лейкози і лімфоми у дорослих; • гострий лейкоз у дітей. 9. Набряковий синдром. Для індукції діурезу або усунення протеїнурії при нефротичному синдромі без уремії, ідіопатичного типу або зумовленому системним червоним вовчаком. 10. Захворювання травного тракту. Для виведення хворого з критичного стану при таких захворюваннях: • виразковий коліт; • хвороба Крона. 11. Захворювання нервової системи. • Розсіяний склероз у фазі загострення; • набряк мозку, спричинений пухлиною мозку. 12. Захворювання інших органів і систем. • Туберкульозний менінгіт з субарахноїдальним блоком або при загрозі розвитку блока, у поєднанні з відповідною протитуберкульозною хіміотерапією; • трихінельоз з ураженням нервової системи або міокарда. 13. Трансплантація органів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Системні грибкові інфекції. - Системні інфекції у тих випадках, коли специфічна протимікробна терапія не призначена. - Гіперчутливість до метилпреднізолону або до компонентів препарату, зазначених у розділі «Склад». Введення живих або живих ослаблених вакцин протипоказане пацієнтам, які отримують імуносупресивні дози кортикостероїдів.
Інструкція
МЕДРОЛ_1181_ktTHf4c
.doc
Виробники
Організація
Пфайзер Італія С.р.л.
Роль
-
Розташування виробництва
Локаліта Маріно дель Тронто 63100 Асколі Пісено (АП), Італія