Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/5022/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 03 - 29
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"
Наказ МОЗ
1839
Дата документу
23.10.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008165
MPID
UA-000000000-000008165
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МЕЗОДЕРМ
Діючі речовини
Бетаметазон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
крем 0,1 %, по 30 г у тубі; по 1 тубі в пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
бетаметазон (D07AC01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування дерматозів, чутливих до сильнодіючої глюкокортикостероїдної терапії, таких як псоріаз; початкове лікування тяжкої атопічної екземи.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Мезодерм, крем, протипоказаний пацієнтам з алергічними реакціями на будь-який з компонентів лікарського засобу.
Мезодерм, крем, протипоказаний у таких випадках:
• вірусні інфекції, у тому числі поствакцинальні реакції та вітряна віспа;
• вірусні шкірні інфекції (наприклад, простий герпес, оперізувальний лишай, вітряна віспа);
• рожеві вугри;
• розацеаподібний (періоральний) дерматит;
• бактеріальні дерматози, у тому числі туберкульоз і сифіліс шкіри;
• грибкові захворювання;
• ерозивні пошкодження шкіри, опіки, обмороження;
• вугрові висипи;
• офтальмологічні захворювання (Мезодерм, крем, не призначений для офтальмологічного застосування).
Не рекомендується застосування крему Мезодерм під оклюзійними пов’язками (гіпс тощо).
Слід дотримуватися особливої обережності при нанесенні лікарського засобу на ділянки поблизу обличчя. Не допускати потрапляння препарату в очі або на слизові оболонки. Слід уникати тривалого лікування та/або застосування на великій поверхні шкіри, оскільки можливе всмоктування активної речовини.
Не слід застосовувати крем у І триместрі вагітності (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5258
крем 0,1 %, по 30 г у тубі; по 1 тубі в пачці
Виробники
Організація
Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17