Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17702/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 07 - 09
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "КОРПОРАЦІЯ "ЗДОРОВ’Я"
Наказ МОЗ
1191
Дата документу
09.07.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008191
MPID
UA-000000000-000008191
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МЕЛОКСИКАМ-ФАРМЕКС
Діючі речовини
Мелоксикам
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл; по 1,5 мл у флаконі; по 5 флаконів у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці; по 1,5 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 блістеру в пачці; по 1,5 мл в ампулі; по 5 ампул в пачці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
мелоксикам (M01AC06)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Короткотривале симптоматичне лікування гострого нападу ревматоїдного артриту та анкілозивного спондиліту, коли інші шляхи застосування не можуть бути застосовані. МЕЛОКСИКАМ-ФАРМЕКС показаний для лікування дорослих пацієнтів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
ІІІ триместр вагітності (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»);
вік пацієнта до 18 років;
гіперчутливість до мелоксикаму або до інших складових лікарського засобу, або до активних речовин з подібною дією, таких як НПЗП, аспірин. Мелоксикам не слід призначати пацієнтам, у яких виникали симптоми астми, носові поліпи, ангіоневротичний набряк або кропив’янка після прийому аспірину чи інших НПЗП;
шлунково-кишкова кровотеча або перфорація, пов’язана з попередньою терапією НПЗП в анамнезі;
активна або рецидивуюча пептична виразка/кровотеча в анамнезі (два або більше окремих підтверджених випадки виразки або кровотечі);
тяжка печінкова недостатність;
тяжка ниркова недостатність, без застосування діалізу;
шлунково-кишкова кровотеча, цереброваскулярна кровотеча в анамнезі або інші порушення згортання крові;
розлади гемостазу або одночасне застосування антикоагулянтів (протипоказання, пов’язані зі шляхом застосування);
тяжка серцева недостатність;
лікування періопераційного болю при коронарному шунтуванні (КШ).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
9347
розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл; по 1,5 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 блістеру в пачці
9348
розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл; по 1,5 мл в ампулі; по 5 ампул в пачці
9349
розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл; по 1,5 мл у флаконі; по 5 флаконів у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці
Виробники
Організація
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії циклу виробництва крім випуску серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22
Організація
ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії циклу виробництва та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 08301, Київська обл., місто Бориспіль, вулиця Шевченка, будинок 100