Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/6705/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 06 - 12
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Феррінг ГмбХ
Наказ МОЗ
2110
Дата документу
18.12.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008202
MPID
UA-000000000-000008202
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МЕНОПУР
Діючі речовини
ЛЮДСЬКІ МЕНОПАУЗАЛЬНІ ГОНАДОТРОПІНИ
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 75 МО ФСГ та 75 МО ЛГ по 10 флаконів з порошком і по 10 ампул із розчинником (0,9 % розчин натрію хлориду, кислота хлористоводнева розведена, вода для ін'єкцій) по 1 мл в картонній упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
людський менопаузальний гонадотропін (G03GA02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
– Жіноче безпліддя, зумовлене ановуляцією (включаючи синдром полікістозних яєчників (СПКЯ) у жінок, що не піддається лікуванню кломіфену цитратом.
– При контрольованій гіперстимуляції яєчників для індукції множинного утворення фолікулів у рамках проведення допоміжних репродуктивних технологій (ДРТ) (включаючи запліднення in vitro/ембріональне перенесення, внутрішньотрубне перенесення гамети (ВПГ) та інтрацитоплазматичну ін’єкцію сперматозоїдів (ІЦIС)).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Менопур протипоказаний жінкам у випадку наступних станів:
- пухлини гіпофіза або гіпоталамуса;
- карцинома яєчників, матки або молочних залоз;
- період вагітності або годування груддю;
- гінекологічні кровотечі невідомої етіології;
- підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин, що входять до складу препарату;
- збільшення яєчників або кісти яєчників, не пов’язані з синдромом полікістозних яєчників.
У нижчеописаних випадках не очікується позитивного результату лікування, тому Менопур призначати не слід при:
– первинній недостатності функції яєчників;
– аномаліях статевих органів, несумісних з вагітністю;
– фіброзних новоутвореннях матки, несумісних з вагітністю.
Комплекти
Виробники
Організація
Феррінг ГмбХ (виробник порошку, первинне пакування, контроль якості (окрім біологічного аналізу), маркування, вторинне пакування та випуск серії; маркування, контроль якості, вторинне пакування та випуск серії розчинника)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Феррінг-Лечива, а.с. (вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Феррінг Продакшн Інк. (виробник порошку, первинне пакування)/Квалтек Лабораторіз, Інк. (контроль якості (біологічний аналіз))
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
ЛПТ (контроль якості (біологічний аналіз))
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Хаупт Фарма Вюльфінг ГмбХ (виробник розчинника, первинне пакування, маркування та вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Зентіва к.с. (виробник розчинника, первинне пакування, контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
-