Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/10964/01/02
Дата початку дії РП
2021 - 04 - 21
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ІБСА Інститут Біохімік С.А.
Наказ МОЗ
2128
Дата документу
01.10.2021
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008209
MPID
UA-000000000-000008209
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МЕРІОНАЛ
Діючі речовини
ЛЮДСЬКІ МЕНОПАУЗАЛЬНІ ГОНАДОТРОПІНИ
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 150 МО; 1 скляний флакон з порошком та 1 ампула з розчинником (розчин хлориду натрію 0,9 %) по 1 мл у картонній коробці, по 10 коробок у картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
людський менопаузальний гонадотропін (G03GA02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Стимуляція дозрівання фолікул при безплідді жінок. Ановуляторний цикл (включно з синдромом полікістозних яєчників) у жінок, нечутливих до лікування кломіфену цитратом; проведення допоміжних репродуктивних технологій (АRТ), наприклад ІVF (запліднення in vitro), GIFT (перенесення гамет у маткові труби), для настання запліднення (стимуляція множинних фолікулів).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до компонентів препарату. Передчасна менопауза; стерильність, пов’язана з погіршенням нормального фолікулярного дозрівання; безпліддя з порушенням розвитку нормального фолікула (наприклад, при патології маткових труб або шийки матки), крім випадків участі у програмах допоміжних репродуктивних технологій; гіпергонадотропна недостатність яєчників; фіброзні пухлини матки, несумісні з вагітністю; кісти або збільшення розміру яєчників, не пов’язані з синдромом полікістозних яєчників; первинна недостатність яєчників; аномалії розвитку статевих органів, несумісні з вагітністю; міоми матки; гінекологічні кровотечі нез’ясованої етіології; гіперпролактинемія; ендокринопатія тиреоїдного чи наднирковозалозного походження; пухлина гіпофіза чи гіпоталамуса; пухлина матки, яєчників або молочних залоз. Період вагітності або годування груддю.
Підвищена чутливість до гонадотропіну або до інших компонентів препарату в анамнезі.
Комплекти
Виробники
Організація
ІБСА Інститут Біохімік С.А.
Роль
-
Розташування виробництва
Віа аль Понте 13, 6903 Лугано, Швейцарія