Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20004/01/02
Дата початку дії РП
2023 - 04 - 25
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 04 - 25
Власник РП*
ІБСА Інститут Біохімік СА
Наказ МОЗ
2085
Дата документу
13.12.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008211
MPID
UA-000000000-000008211
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МЕРІОФЕРТ 150 МО
Діючі речовини
Лютеїнізуючий гормон
ФОЛІКУЛОСТИМУЛЮЮЧИЙ ГОРМОН
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
порошок та розчинник для приготування розчину для ін'єкцій по 150 МО; по 1 скляному флакону з менотропіном, по 1 ампулі (1 мл) з розчинником у картонній коробці, по 10 коробок у картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
людський менопаузальний гонадотропін (G03GA02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для індукції овуляції: для індукції овуляції у жінок з аменореєю або ановуляцією, не чутливих до лікування кломіфену цитратом.
Для контрольованої гіперстимуляції яєчників в рамках проведення допоміжних репродуктивних технологій (АRТ): індукція множинного фолікулярного розвитку у жінок, які проходять методики допоміжної репродукції, такі як запліднення in vitro (IVF).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до менотропіну або допоміжної речовини.
Збільшення яєчників або кісти, не пов’язані з синдромом полікістозних яєчників.
Гінекологічна кровотеча з невідомої причини.
Рак яєчників, матки або молочної залози.
Пухлини гіпоталамуса або гіпофіза.
Стани, коли неможливо досягти ефективної відповіді, наприклад:
первинна недостатність яєчників;
вади розвитку статевих органів, несумісні з вагітністю;
міоматозні пухлини матки, несумісні з вагітністю.
Комплекти
Виробники
Організація
ІБСА Інститут Біохімік СА (вторинне пакування, контроль якості та випуск серії; виробництво, первинне та вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
Віа Серта 12, 6814 Ламоне, Швейцарія (виробництво, первинне та вторинне пакування);
Організація
Замбон С.П.А. (виробництво готового лікарського засобу, включаючи первинну упаковку; виробництво розчинника)
Роль
-
Розташування виробництва
Віа делла Чіміка, 9 - 36100 Віченца, Італія
Організація
ІБСА Фармацеутиці Італія срл (виробництво розчинника)
Роль
-
Розташування виробництва
Віа Мартірі ді Цефалонія, 2 26900 ЛОДІ, Італія