Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20062/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 06 - 08
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 06 - 08
Власник РП*
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед
Наказ МОЗ
1470
Дата документу
21.08.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008214
MPID
UA-000000000-000008214
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МЕРКАПТОПУРИН-ВІСТА
Діючі речовини
Меркаптопурин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 50 мг; по 25 таблеток у флаконі; по 1 флакону у пачці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
меркаптопурин (L01BB02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для лікування гострого лейкозу у дорослих, підлітків та дітей при:
- гострому лімфобластному лейкозі (ГЛЛ);
- гострому промієлоцитарному лейкозі (ГПЛ) / гострому мієлоїдному лейкозі М3 (ГМЛ М3).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до активної речовини або будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.
З огляду на серйозність показань інших абсолютних протипоказань немає.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5332
таблетки по 50 мг; по 25 таблеток у флаконі; по 1 флакону у пачці
Виробники
Організація
АРДЕНА ПАМПЛОНА С.Л. (виробництво готової лікарської форми, первинна та вторинна упаковка, контроль серії, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Полігоно Мочолі, Ц/ Ноайн, № 1, Ноайн, 31110 Наварра, Іспанія
Організація
ІНФАРМЕЙД, С.Л. (контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Ц/Торре де лос Херберос, 35, П.І. Карретера де ла Ісла, Дос Херманас, Севілья, 41703, Іспанія
Організація
ЛАБОРАТОРІЗ ЕНТЕМА, С.Л. (вторинна упаковка)
Роль
-
Розташування виробництва
Пасахі де Ллобрегат, Наві 8, Пол.Інд. Кан Кортес Суд, Палау Соліта і Плегаманс, 08184 Барселона, Іспанія