Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/11631/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 06 - 12
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед
Наказ МОЗ
238
Дата документу
11.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008216
MPID
UA-000000000-000008216
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МЕСАКОЛ
Діючі речовини
Месалазин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 400 мг, по 10 таблеток у стрипі, по 1 або 3, або 5 стрипів у картонній упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
месалазин (A07EC02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Неспецифічний виразковий коліт від легкого до помірного ступеня тяжкості, підтримуюче лікування у стадії ремісії. Хвороба Крона.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини, до будь-якого іншого компонента препарату або до саліцилатів; тяжкі порушення функції печінки і нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв); виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки; геморагічний діатез.
Інструкція
МЕСАКОЛ_238
.doc
Виробники
Організація
Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд
Роль
-
Розташування виробництва
Сурвей № 214, Ділянка № 20, Гавт.Індл. Ерія, Фаза II, Піпаріа, Сільвасса - 396230, У.Т. Дадра і Нагар Хавелі, Індія
Організація
Сан Фарма Лабораторіз Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
6-9, ЕПІП, Картолі, Барі Брахмана, Джамму - 181133, Джамму і Кашмір, Індія