Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/3183/01/02
Дата початку дії РП
2020 - 05 - 05
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "АСІНО УКРАЇНА"
Наказ МОЗ
1946
Дата документу
10.11.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008223
MPID
UA-000000000-000008223
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОН-ФС
Діючі речовини
Метилпреднізолон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 8 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці картонній
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
метилпреднізолон (H02AB04)
Характеристики
Системи характеристик
Національного виробництва
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Ендокринні захворювання. Первинна та вторинна недостатність коркового шару надниркових залоз (при цьому препаратами першого ряду є гідрокортизон або кортизон; у разі необхідності синтетичні аналоги можна застосовувати у поєднанні з мінералокортикоїдами; одночасне застосування мінералокортикоїдів особливо важливе для лікування дітей раннього віку); вроджена гіперплазія надниркових залоз; негнійний тиреоїдит; гіперкальціємія при злоякісних пухлинах. Неендокринні захворювання. Ревматичні захворювання. Як додаткова терапія для короткочасного застосування (для виведення хворого із гострого стану або при загостренні процесу) при таких захворюваннях: - псоріатичний артрит; - ревматоїдний артрит, включаючи ювенільний ревматоїдний артрит (в окремих випадках може бути потрібною підтримуюча терапія низькими дозами); - анкілозуючий спондиліт; - гострий і підгострий бурсит; - гострий неспецифічний тендосиновіт; - гострий подагричний артрит; - посттравматичний остеоартрит; - синовіт при остеоартриті; - епікондиліт. Колагенози. У період загострення або в окремих випадках як підтримуюча терапія при таких захворюваннях: - системний червоний вовчак; - гострий ревмокардит; - системний дерматоміозит (поліміозит); - ревматична поліміалгія при гігантоклітинному артеріїті. Захворювання шкіри. - Пухирчатка; - бульозний герпетиформний дерматит; - тяжка мультиформна еритема (синдром СтівенсаДжонсона); - фунгоїдний мікоз; - тяжкі форми псоріазу; - ексфоліативний дерматит; - тяжкий себорейний дерматит.
Описовий підсумок терапевтичних показань | 2
Алергічні стани. Для лікування нижчезазначених тяжких та інвалідизуючих алергічних станів у разі неефективності стандартного лікування: - бронхіальна астма; - контактний дерматит; - дерматит атопічний; - реакції гіперчутливості до лікарських засобів; - сироваткова хвороба; - сезонний або цілорічний алергічний риніт. Захворювання очей. Тяжкі гострі, хронічні алергічні і запальні процеси з ураженням очей та придаткового апарату, такі як: - алергічні крайові виразки рогівки; - ураження очей, спричинене Herpes zoster; - запалення переднього відділу ока; - дифузний задній увеїт та хоріоїдит; - симпатична офтальмія; - алергічний кон’юнктивіт; - кератит; - хоріоретиніт; - ірит та іридоцикліт; - неврит зорового нерва. Захворювання органів дихання. - Симптоматичний саркоїдоз; - синдром Лефлера, який не піддається терапії іншими методами; - бериліоз; - фульмінантний або дисемінований легеневий туберкульоз (застосовувати у комбінації з відповідною протитуберкульозною хіміотерапією); - аспіраційний пневмоніт. Гематологічні захворювання. - Ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура у дорослих; - вторинна тромбоцитопенія у дорослих; - набута (аутоімунна) гемолітична анемія; - еритробластопенія (еритроцитарна анемія); - вроджена (еритроїдна) гіпопластична анемія.
Описовий підсумок терапевтичних показань | 3
Онкологічні захворювання. Як паліативна терапія при таких захворюваннях: - лейкози та лімфоми у дорослих; - гострий лейкоз у дітей. Набряковий синдром. Для індукції діурезу або лікування протеїнурії при нефротичному синдромі без уремії, ідіопатичного типу або спричиненої системним червоним вовчаком. Захворювання травного тракту. Для виведення хворого з критичного стану при таких захворюваннях: - виразковий коліт; - хвороба Крона. Захворювання нервової системи. - Розсіяний склероз у фазі загострення; - набряк мозку, спричинений пухлиною мозку. Захворювання інших органів та систем. - Туберкульозний менінгіт із субарахноїдальним блоком або при загрозі розвитку блоку, у поєднанні з відповідною протитуберкульозною хіміотерапією; - трихінельоз з ураженням нервової системи або міокарда. Трансплантація органів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до метилпреднізолону або до інших компонентів препарату; - системні інфекції у випадках, коли специфічну протимікробну терапію не призначали; - системні грибкові інфекції. Введення живих або живих атенуйованих вакцин протипоказане пацієнтам, які отримують імуносупресивні дози кортикостероїдів.
Інструкція
МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОН-ФС_2271_IhfelwA
.doc
Виробники
Організація
ТОВ "Фарма Старт"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 03124, м. Київ, бульвар Вацлава Гавела, 8