Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/7726/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 08 - 01
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
Наказ МОЗ
1817
Дата документу
29.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008232
MPID
UA-000000000-000008232
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МЕТОКЛОПРАМІД-ДАРНИЦЯ
Діючі речовини
Метоклопраміду гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 1 або 2 контурні чарункові упаковки в пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
метоклопрамід (A03FA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для дорослих: запобігання післяопераційній нудоті і блюванню; нудоті і блюванню, викликаних радіотерапією; симптоматичне лікування нудоти і блювання, включаючи ті, що пов’язані з гострою мігренню.
Для дітей: як лікарський засіб другої лінії для профілактики відстрочених нудоти і блювання, викликаних хіміотерапією; лікування післяопераційної нудоти і блювання.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Пiдвищена чутливість до метоклопраміду або до будь-якої іншої складової лікарського засобу;
– шлунково-кишкова кровотеча;
– механiчна кишкова непрохідність;
– шлунково-кишкова перфорацiя;
– підтверджена або запідозрена феохромоцитома (через ризик тяжких нападів артеріальної гіпертензії);
– пізня дискінезія, зумовлена нейролептиками або метоклопрамідом, в анамнезі;
– епілепсія (підвищення частоти та інтенсивності приступів);
– хвороба Паркінсона;
– супутнє застосування з леводопою чи допамінергічними агоністами;
– встановлена метгемоглобінемія при застосуванні метоклопраміду або дефіциті NADH -цитохром-b5-редуктази в анамнезі;
– пролактинзалежні пухлини;
– пiдвищена судомна готовнiсть (екстрапiрамiднi руховi розлади);
– вік пацієнта до 1 року (через ризик розвитку екстрапірамідних порушень).
У зв’язку із вмістом сульфіту натрію лікарський засіб не можна призначати хворим на бронхіальну астму з підвищеною чутливістю до сульфіту.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
9031
розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 1 або 2 контурні чарункові упаковки в пачці
9032
розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 1 або 2 контурні чарункові упаковки в пачці
Виробники
Організація
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13