Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/7608/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 11 - 07
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Оріон Корпорейшн
Наказ МОЗ
773
Дата документу
25.04.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008254
MPID
UA-000000000-000008254
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МЕТОТРЕКСАТ ОРІОН
Діючі речовини
Метотрексат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 2,5 мг, по 30 або по 100 таблеток у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
метотрексат (L01BA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Активний ревматоїдний артрит у дорослих.
Поширений хронічний псоріаз, особливо у пацієнтів літнього віку та інвалідів, у разі недостатньої ефективності інших видів терапії.
Гострий лімфоцитарний лейкоз (підтримуюча терапія).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Значні порушення функції печінки.
Значні порушення функції нирок.
Раніше діагностовані патологічні зміни клітин крові, зокрема гіпоплазія кісткового мозку, лейкопенія, тромбоцитопенія або виражена анемія.
Алкоголізм.
Тяжкі, гострі або хронічні інфекції, імунодефіцитні стани.
Вагітність та період годування груддю.
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.
Вакцинація живими вакцинами протипоказана у період лікування метотрексатом.
Виразки ротової порожнини або шлунково-кишкового тракту.
Комплекти
Виробники
Організація
Оріон Корпорейшн (виробник, що здійснює виробництво за повним циклом; виробник, що здійснює випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Оріонінтіе 1, 02200 Еспоо, Фінляндія (виробник, що здійснює випуск серії);