UA/11296/01/01

2021 - 05 - 25

Чинний

Безстроково

ВАТ "Гедеон Ріхтер"

1877

08.11.2024

000008272

UA-000000000-000008272

Пероральна контрацепція.

Комбіновані пероральні контрацептиви (КПК) не можна застосовувати у разі наявності хоча б одного з нижчезазначених станів. У разі, якщо будь-який із цих станів виникає вперше під час застосування КПК, прийом препарату слід негайно припинити: ­ підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу (див. розділ «Склад»); - підвищена чутливість до арахісу або сої; - наявність або ризик виникнення венозної тромбоемболії (ВТЕ): ­ венозна тромбоемболія – наявна ВТЕ, зокрема внаслідок терапії антикоагулянтами або в анамнезі (наприклад, тромбоз глибоких вен (ТГВ) або тромбоемболія легеневої артерії (ТЕЛА)); ­ відома спадкова або набута схильність до венозної тромбоемболії, наприклад резистентність до активованого протеїну С (у тому числі мутація фактора V Лейдена), дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S; ­ велике оперативне втручання з тривалою іммобілізацією (див. розділ «Особливості застосування»); ­ високий ризик венозної тромбоемболії внаслідок наявності множинних факторів ризику (див. розділ «Особливості застосування»); ­ наявність або ризик розвитку артеріальної тромбоемболії (АТЕ): ­ артеріальна тромбоемболія – наявність артеріальної тромбоемболії на даний час або в анамнезі (наприклад, інфаркт міокарда) або продромальний стан (наприклад, стенокардія); ­ порушення мозкового кровообігу – інсульт на даний час або в анамнезі, наявність продромального стану (наприклад, транзиторна ішемічна атака (TIA)); ­ відома спадкова або набута схильність до розвитку артеріальної тромбоемболії, така як гіпергомоцистеїнемія та наявність антифосфоліпідних антитіл (антикардіоліпінові антитіла, вовчаковий антикоагулянт); ­ мігрень із вогнищевими неврологічними симптомами в анамнезі; ­ високий ризик артеріальної тромбоемболії внаслідок наявності численних факторів ризику (див. розділ «Особливості застосування») або через наявність одного з таких серйозних факторів ризику: - цукровий діабет зі судинними ускладненнями; - тяжка артеріальна гіпертензія; - тяжка дисліпопротеїнемія; ­ наявність тяжкого захворювання печінки на даний час або в анамнезі, поки показники функції печінки не повернулися у межі норми; ­ ниркова недостатність тяжкого ступеня або гостра ниркова недостатність; ­ наявність пухлин печінки на даний час або в анамнезі (доброякісних або злоякісних); ­ відомі або підозрювані злоякісні пухлини (наприклад, статевих органів або молочних залоз), які є залежними від статевих гормонів; ­ вагінальна кровотеча нез’ясованої етіології; ­ підозрювана або підтверджена вагітність. Протипоказано одночасне застосування лікарського засобу Мідіана з лікарськими засобами, що містять омбітасвір/паритапревір/ритонавір, дасабувір, глекапревір/пібрентасвір та софосбувір/велпатасвір/воксилапревір (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» та «Особливості застосування»).

ВАТ "Гедеон Ріхтер"

-