Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16796/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 11 - 17
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Чайна Резоурзес Зіжу Фармас’ютікал Ко., Лтд.
Наказ МОЗ
1589
Дата документу
13.09.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008280
MPID
UA-000000000-000008280
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МІЗОПРОСТОЛ
Діючі речовини
Мізопростол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 200 мкг, по 3 або по 4 таблетки у блістері, по 1 блістеру в пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
мізопростол (A02BB01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування виразки шлунка та дванадцятипалої кишки та, у тому числі спричиненої застосуванням нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП) у пацієнтів з артритом, які знаходяться у зоні ризику, але продовжують терапію НПЗП.
Профілактика виразок, спричинених застосуванням НПЗП.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-яких інших компонентів лікарського засобу; відома алергія на простагландини.
- Застосування жінкам репродуктивного віку, які не використовують ефективні засоби контрацепції.
- Період вагітності або застосування жінкам, у яких не виключена вагітність, або жінкам, які планують вагітність, у зв’язку з тим, що мізопростол підвищує тонус та скорочення матки, що може призвести до припинення вагітності та часткового або повного аборту. Застосування мізопростолу у період вагітності пов’язують із дефектами плода (див. розділи «Особливості застосування», «Застосування у період вагітності або годування груддю», «Побічні реакції»).
Комплекти
Виробники
Організація
Чайна Резоурзес Зіжу Фармас’ютікал Ко., Лтд.
Роль
-
Розташування виробництва
Чаоян Норз Род 27, район Чаоян, Пекін, 100024, Китайська Народна Республіка