UA/13152/01/01

2018 - 09 - 12

Чинний

Безстроково

Зентіва, к.с.

2110

18.12.2024

000008291

UA-000000000-000008291

Оральна контрацепція.

Комбіновані гормональні контрацептиви (КГК) не слід застосовувати за наявності хоча б одного з нижчезазначених станів. У разі, якщо будь-який із цих станів виникає вперше під час застосування КГК, прийом препарату слід негайно припинити. • Наявність або ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ): o ВТЕ на даний час, зокрема внаслідок терапії антикоагулянтами, або в анамнезі (наприклад, тромбоз глибоких вен (ТГВ) або тромбоемболія легеневої артерії (ТЕЛА)); o відома спадкова або набута схильність до ВТЕ, така як резистентність до активованого протеїну С (у тому числі мутація фактора V Лейдена), дефіцит антитромбіну-III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S; o великі оперативні втручання із тривалою іммобілізацією (див. розділ «Особливості застосування»); o високий ризик ВТЕ через наявність множинних факторів ризику (див. розділ «Особливості застосування»). • Наявність або ризик розвитку артеріальної тромбоемболії (АТЕ): o наявність АТЕ на даний час або в анамнезі (наприклад, інфаркт міокарда) або наявність продромальних симптомів (наприклад, стенокардія); o порушення мозкового кровообігу на даний час або в анамнезі, наявність продромальних симптомів (наприклад, транзиторна ішемічна атака (TIA)); o відома спадкова або набута схильність до АТЕ, така як гіпергомоцистеїнемія та антитіла до фосфоліпідів (антитіла до кардіоліпінів, вовчаковий антикоагулянт); o мігрень із вогнищевими неврологічними симптомами в анамнезі; o високий ризик АТЕ через наявність множинних факторів ризику (див. розділ «Особливості застосування») або через наявність одного серйозного фактора ризику, такого як:  цукровий діабет із судинними ускладненнями;  тяжка артеріальна гіпертензія;  тяжка дисліпопротеїнемія. • Наявність тяжкого захворювання печінки на даний час або в анамнезі, поки показники функції печінки не повернулися в межі норми. • Наявний рак молочної залози, поточний або в анамнезі, який може бути гормоночутливим (див. розділ «Особливості застосування», підрозділ «Злоякісні новоутворення»). • Ниркова недостатність тяжкого ступеня або гостра ниркова недостатність. • Наявність пухлин печінки на даний час або в анамнезі (доброякісних або злоякісних). • Відомі або підозрювані злоякісні пухлини (наприклад, статевих органів), що є залежними від статевих гормонів. • Вагінальна кровотеча нез’ясованої етіології. • Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якого з компонентів препарату. • Підозрювана або підтверджена вагітність. Лікарський засіб Міланда протипоказана для одночасного застосування з лікарськими засобами, що містять омбітасвір/паритапревір/ритонавір та дасабувір, або лікарськими засобами, що містять глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Особливі заходи безпеки. Цей лікарський засіб може становити небезпеку для навколишнього середовища (див. розділ «Фармакологічні властивості»). Будь-який невикористаний лікарський засіб або відходи слід утилізувати відповідно до локальних вимог.

Лабораторіос Леон Фарма С.А. (повний цикл виробництва)

-

АТДІС ФАРМА, С.Л. (Альтернативний виробник, який відповідає за вторинне пакування)

-

МАНАНТІАЛ ІНТЕГРА, С.Л.Ю. (альтернативний виробник, який відповідає за вторинне пакування)

-

Біолаб, С.Л. (Виробник, який відповідає за мікробіологічне тестування)

-

Лабораторіо Ечеварне, С.А.(Виробник, який відповідає за мікробіологічне тестування)

-