Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/8049/02/01
Дата початку дії РП
2018 - 07 - 27
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ
Наказ МОЗ
895
Дата документу
28.05.2022
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008295
MPID
UA-000000000-000008295
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МІЛЬГАМА®
Діючі речовини
Піридоксину гідрохлорид
Тіаміну гідрохлорид
Ціанокобаламін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулі; по 5 або 10, або 25 ампул у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Вітамін В1 в комбінаціїї з вітаміном В6 та/або вітаміном В12 (A11DB)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Системні неврологічні захворювання, спричинені встановленим дефіцитом вітамінів B1, B6 і B12, якщо вони не можуть бути усунені дієтичним харчуванням.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до компонентів препарату; гостре порушення серцевої провідності; гостра форма декомпенсованої серцевої недостатності.
Вітамін В1 – протипоказано при алергічних реакціях.
Вітамін В6 – протипоказано застосовувати при виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки у стадії загострення (оскільки можливе підвищення кислотності шлункового соку).
Вітамін В12 – протипоказано застосовувати при еритремії, еритроцитозі, тромбоемболії.
Лідокаїн. Підвищена індивідуальна чутливість до лідокаїну або до інших амідних місцевоанестезуючих засобів, наявність в анамнезі епілептиформних судом на лідокаїн, тяжка брадикардія, тяжка артеріальна гіпотензія, кардіогенний шок, тяжкі форми хронічної серцевої недостатності (ІІ-ІІІ ступеня), синдром слабкості синусового вузла, синдром Вольфа-Паркінсона-Уайта, сидром Адамса-Стокса, атріовентрикулярна блокада (AV) ІІ і ІІІ ступеня, гіповолемія, тяжкі порушення функції печінки/нирок, порфірія, міастенія.
Період вагітності та годування груддю.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5518
розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулі; по 5 або 10, або 25 ампул у картонній коробці
5519
розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулі; по 5 або 10, або 25 ампул у картонній коробці
5520
розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулі; по 5 або 10, або 25 ампул у картонній коробці
Виробники
Організація
Солюфарм Фармацойтіше Ерцойгніссе ГмбХ
Роль
-
Розташування виробництва
Індустріштрассе, 3, 34212 Мелсунген, Німеччина