Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/5118/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 07 - 05
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Феррінг Інтернешнл Сентер СА
Наказ МОЗ
1220
Дата документу
05.07.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008296
MPID
UA-000000000-000008296
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МІНІРИН
Діючі речовини
Дезмопресину ацетат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
спрей назальний, дозований, 10 мкг/дозу по 5 мл (50 доз) у флаконі (з дозуючим пристроєм, назальним аплікатором та захисним ковпачком); по 1 флакону в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
десмопресин (H01BA02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Як антидіуретичний засіб:
– лікування нецукрового діабету центрального генезу;
– при посттравматичній поліурії та полідипсії при наявності транзиторної недостачі або відсутності антидіуретичного гормону після гіпофізектомії, операції у ділянці гіпофіза або черепномозкової травми.
Як діагностичний засіб:
– для експрес-тесту для визначення концентраційної здатності нирок;
– для диференційної діагностики нецукрового діабету.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Підвищена чутливість до десмопресину або до інших компонентів препарату;
– первинна та психогенна полідипсія (призводить до вироблення сечі, що перевищує 40 мл/кг/24 години), полідипсія у хворих на алкоголізм;
– тяжкі форми класичної хвороби Віллебранда (тип ІІб); зниження активності фактора VIII до 5 % та наявність антитіл до фактора VIII;
– серцева недостатність та інші стани, що вимагають призначення діуретиків;
– гіпонатріємія;
– помірна або виражена ниркова недостатність (кліренс креатиніну нижче 50 мл/хв);
– синдром порушення секреції антидіуретичного гормону.
Комплекти
Виробники
Організація
Феррінг Інтернешнл Сентер СА (відповідальний за вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
Чемін де ла Вергогнаусаз 50, 1162, Сан-Пре, Швейцарія
Організація
Феррінг ГмбХ (виробництво, відповідальний за первинне пакування, контроль якості та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Вітланд 11, 24109 Кіль, Німеччина