Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16236/01/02
Дата початку дії РП
2017 - 08 - 28
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Феррінг Інтернешнл Сентер СА
Наказ МОЗ
240
Дата документу
11.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008298
MPID
UA-000000000-000008298
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МІНІРИН
Діючі речовини
Дезмопресину ацетат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 0,2 мг, по 30 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
десмопресин (H01BA02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
- Нецукровий діабет центрального генезу;
- первинний нічний енурез у дітей віком більше 5 років із нормальною концентраційною функцією нирок;
- симптоматичне лікування ніктурії, пов’язаної з нічною поліурією, у дорослих.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Звичайна або психогенна полідипсія (продукування сечі перевищує 40 мл/кг/24 год);
- серцева недостатність або інші стани, що потребують призначення сечогінних препаратів;
- ниркова недостатність від помірної до тяжкої (кліренс креатиніну нижче 50 мл/хв);
- гіпонатріємія;
- синдром невідповідної секреції антидіуретичного гормону;
- гіперчутливість до десмопресину або до інших компонентів препарату;
- зловживання алкоголем;
- тяжкий класичний синдром Віллебранда-Юргенса (тип IIb), у пацієнтів з 5 % активністю фактора VIII, антитілами фактора VIII.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5523
таблетки по 0,2 мг, по 30 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній упаковці
Виробники
Організація
Феррінг Інтернешнл Сентер СА (виробництво)
Роль
-
Розташування виробництва
Чемін де ла Вергогнаусаз 50, 1162, Сан-Пре, Швейцарія
Організація
Феррінг ГмбХ (відповідальний за випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Вітланд 11, 24109 Кіль, Німеччина