Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/8614/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 03 - 21
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Байєр Оу
Наказ МОЗ
1714
Дата документу
08.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008308
MPID
UA-000000000-000008308
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МІРЕНА
Діючі речовини
Левоноргестрел
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
внутрішньоматкова система з левоноргестрелом, 52 мг (20 мкг/24 години); внутрішньоматкова система та пристрій для введення (запаяний в окремий блістер), запаковані в стерильний, запаяний мішечок, що поміщається в картонну пачку
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
пластикові внутрішньоматкові контрацептиви з прогестагенами (G02BA03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Контрацепція;
ідіопатична менорагія;
гіперменорея;
дисменорея;
місцева терапія прогестагенами під час замісного лікування естрогенами.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Вагітність або підозра на вагітність;
прогестагензалежні пухлини, наприклад рак молочної залози;
гостре чи рецидивуюче запальне захворювання органів малого таза;
цервіцит;
інфекційне захворювання нижніх відділів статевих шляхів;
післяпологовий ендометрит;
інфікований викидень або аборт протягом останніх 3 місяців;
стани, пов’язані з підвищеною сприйнятливістю до інфекційних захворювань;
цервікальна дисплазія;
підтверджені або підозра на злоякісні пухлини шийки матки або матки;
маткові кровотечі, причина яких не з’ясована;
вроджена або набута патологія матки, включаючи лейоміому, в разі деформації порожнини матки;
захворювання печінки в гострій стадії або пухлини печінки;
підвищена чутливість до діючої речовини або до допоміжних речовин препарату.
Комплекти
Виробники
Організація
Байєр Оу
Роль
-
Розташування виробництва
Пансіонті 47, 20210, Турку, Фінляндія