Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/4496/01/02
Дата початку дії РП
2016 - 11 - 09
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Ліпомед АГ
Наказ МОЗ
1201
Дата документу
09.11.2016
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008310
MPID
UA-000000000-000008310
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МІРИН 50
Діючі речовини
Талідомід
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
талідомід (L04AX02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Множинна мієлома, у разі неефективності стандартної терапії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Виражена нейтропенія (вміст нейтрофілів < 0,75109/л).
Наявність в анамнезі токсичного епідермального некролізу (ТЕН), синдрому Стівенса – Джонсона, ексфоліативного дерматиту, оскільки талідомід може спричинити такі захворювання.
Талідомід протипоказаний жінкам репродуктивного віку, які не застосовують або нездатні застосовувати адекватні протизаплідні засоби, а також жінкам репродуктивного віку, у яких можливе лікування менш токсичними препаратами.
Талідомід протипоказаний чоловікам, які не застосовують адекватні протизаплідні засоби (латексний презерватив).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5544
таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в коробці
Виробники
Організація
Ліпомед АГ
Роль
-
Розташування виробництва
4144 Арлесхайм, вул. Фабрікматтенвег, 4, Швейцарія