МІТОКСАНТРОН "ЕБЕВЕ"

Реєстраційне посвідчення

Номер РП

UA/3145/01/01

Дата початку дії РП

2020 - 02 - 06

Статус РП

Чинний

Чинний до (включно)

Безстроково

Власник РП*

ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ

Наказ МОЗ

1605

Дата документу

11.09.2023

Ідентифікатори

Національний PMS ID *

000008312

MPID

UA-000000000-000008312

Відповідає параметрам переліків

Переліки/Реєстри/Номенклатури

-

Найменування лікарського засобу

Загальна назва лікарського засобу

МІТОКСАНТРОН "ЕБЕВЕ"

Діючі речовини

Мітоксантрон

Основні відомості

Дозована фармацевтична форма

-

Комбінована фармацевтична дозована форма

-

Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*

Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря

Опис розфасування

концентрат для розчину для інфузій, 2 мг/мл по 5 мл (10 мг) або по 10 мл (20 мг) у флаконі, по 1 флакону в коробці

Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено

Взаємодія з лікарськими засобами

Класифікація

Клас АТХ

мітоксантрон (L01DB07)

Орфанне призначення

Терапевтичні показання

Опис терапевтичного показання

Описовий підсумок терапевтичних показань | 1

• Метастатичний рак молочної залози; • неходжкінська лімфома; • гострий мієлоїдний лейкоз у дорослих; • у комбінованій терапії індукції ремісії при бластному кризі при лікуванні хронічної мієлоїдної лейкемії; • у комбінації з кортикостероїдами для паліативного (наприклад, полегшення болю) лікування прогресуючого гормон-резистентного раку передміхурової залози; • для лікування пацієнтів із високою активністю рецидивуючого розсіяного склерозу, що супроводжується швидкою втратою дієздатності, при неможливості застосування альтернативних терапевтичних засобів.

Опис протипоказань

Протипоказання | 1

• Метастатичний рак молочної залози; • неходжкінська лімфома; • гострий мієлоїдний лейкоз у дорослих; • у комбінованій терапії індукції ремісії при бластному кризі при лікуванні хронічної мієлоїдної лейкемії; • у комбінації з кортикостероїдами для паліативного (наприклад, полегшення болю) лікування прогресуючого гормон-резистентного раку передміхурової залози; • для лікування пацієнтів із високою активністю рецидивуючого розсіяного склерозу, що супроводжується швидкою втратою дієздатності, при неможливості застосування альтернативних терапевтичних засобів.

Інструкція

МІТОКСАНТРОН_ЕБЕВЕ_1082

.doc

Комплекти

5546

Чинний

концентрат для розчину для інфузій, 2 мг/мл по 5 мл (10 мг) або по 10 мл (20 мг) у флаконі, по 1 флакону в коробці

5547

Чинний

концентрат для розчину для інфузій, 2 мг/мл по 5 мл (10 мг) або по 10 мл (20 мг) у флаконі, по 1 флакону в коробці

Виробники

Організація