Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17523/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 06 - 17
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ЗАТ "Фармліга"
Наказ МОЗ
294
Дата документу
20.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008313
MPID
UA-000000000-000008313
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МІТРЕН
Діючі речовини
Дієногест
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 2 мг по 28 таблеток у блістері; по 1 або по 3 блістери у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
дієногест (G03DB08)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування ендометріозу.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Лікарський засіб Мітрен не слід застосовувати у разі наявності будь-якого із нижчезазначених станів або захворювань. Ці протипоказання визначені частково на підставі застосування інших препаратів, що містять тільки прогестоген. Якщо будь-який із цих станів або захворювань виникає вперше під час застосування лікарського засобу Мітрен, його прийом слід негайно припинити.
• Венозна тромбоемболія в активній формі.
• Артеріальні або кардіоваскулярні захворювання нині або в анамнезі (наприклад, інфаркт міокарда, цереброваскулярне явище, ішемічна хвороба серця).
• Цукровий діабет з ураженням судин.
• Тяжкі захворювання печінки нині або їх наявність в анамнезі, поки показники функції печінки не повернуться до норми.
• Пухлини печінки нині або в анамнезі (доброякісні або злоякісні).
• Відомі або підозрювані злоякісні пухлини, залежні від статевих гормонів.
• Вагінальна кровотеча нез’ясованої етіології.
• Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого з допоміжних компонентів лікарського засобу.
Комплекти
Виробники
Організація
ЛАБОРАТОРІОС ЛЕОН ФАРМА С.А. (Виробництво, контроль якості, первинне та вторинне пакування, відповідальний за випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Полігоно Індустріаль Наватехера, вул. Ла Вальїна б/н, Вільякіламбре, 24193 Леон, Іспанія
Організація
МАНАНТІАЛЬ ІНТЕГРА, С.Л.У. (Вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
Полігоно Індустріаль Неінор-Енарес, Е-3, Лок. 23 та 24, Меко, Мадрид, 28880, Іспанiя
Організація
ЛАБОРАТОРІО ЕЧЕВАРНЕ, С.А. (Контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Авеніда Кан Беллет 61-65, Сант Кугат дель Валлес, Барселона, 08174, Іспанія