Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16710/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 11 - 17
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Чайна Резоурзес Зіжу Фармас’ютікал Ко., Лтд.
Наказ МОЗ
1589
Дата документу
13.09.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008317
MPID
UA-000000000-000008317
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МІФЕПРИСТОН
Діючі речовини
Міфепристон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 200 мг по 1 або 3 таблетки у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
міфепристон (G03XB01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Медикаментозне переривання маткової вагітності у ранній термін (до 49 днів аменореї) у комбінації з мізопростолом.
- Консервативне пом’якшення та розширення шийки матки перед хірургічним перериванням вагітності у I триместрі вагітності.
- Потенціювання дії аналогів простагландинів при перериванні вагітності за медичними показаннями (у II-III триместрах вагітності).
- Підготовка та індукція пологів при внутрішньоутробній загибелі плода, якщо застосування простагландинів або окситоцину протипоказане.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Загальні протипоказання:
Хронічна недостатність кори надниркових залоз.
Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших інгредієнтів препарату.
Тяжка неконтрольована бронхіальна астма.
Успадкована порфірія.
Протипоказання для медикаментозного переривання маткової вагітності:
Вагітність, не підтверджена ультразвуковим дослідженням (УЗД) або біологічними тестами.
Термін вагітності понад 49 днів аменореї.
Підозра на позаматкову вагітність.
Наявність протипоказань для застосування простагландинів.
Протипоказання для консервативного пом’якшення та розширення шийки матки перед хірургічним перериванням вагітності у I триместрі вагітності:
Вагітність, не підтверджена УЗД або біологічними тестами.
Термін вагітності понад 84 дні аменореї.
Підозра на позаматкову вагітність.
Протипоказання для потенціювання дії аналогів простагландинів при перериванні вагітності за медичними показаннями (у II-III триместрах вагітності):
Наявність протипоказань для застосування простагландинів.
Комплекти
Виробники
Організація
Чайна Резоурзес Зіжу Фармас’ютікал Ко., Лтд.
Роль
-
Розташування виробництва
Чаоян Норз Род 27, район Чаоян, Пекін, 100024, Китайська Народна Республіка