Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/12103/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 03 - 21
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 03 - 21
Власник РП*
БЕСТ КВАЛИТІ ФАРМАЦЮТІКАЛС ПІ ЕЙ, ЛЛК
Наказ МОЗ
267
Дата документу
14.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008321
MPID
UA-000000000-000008321
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МІФОТАБ
Діючі речовини
Міфепристон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 200 мг по 3 таблетки в блістері; по 1 блістеру в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
міфепристон (G03XB01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Медикаментозне переривання маткової вагітності у ранній термін (до 49 днів аменореї) у комбінації з мізопростолом.
• Консервативне пом’якшення та розширення шийки матки перед хірургічним перериванням вагітності у I триместрі вагітності.
• Потенціювання дії аналогів простагландинів при перериванні вагітності за медичними показаннями (у II–III триместрах вагітності).
• Підготовка та індукція пологів при внутрішньоутробній загибелі плода, якщо застосування простагландинів або окситоцину протипоказане.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Загальні протипоказання:
• Хронічна недостатність кори надниркових залоз.
• Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших інгредієнтів препарату.
• Тяжка неконтрольована бронхіальна астма.
• Успадкована порфірія.
Протипоказання для медикаментозного переривання маткової вагітності:
• Вагітність, не підтверджена ультразвуковим дослідженням (УЗД) або біологічними тестами.
• Термін вагітності понад 49 днів аменореї.
• Підозра на позаматкову вагітність.
• Наявність протипоказань для застосування простагландинів.
Протипоказання для консервативного пом’якшення та розширення шийки матки перед хірургічним перериванням вагітності (у I триместрі вагітності):
• Вагітність, не підтверджена УЗД або біологічними тестами.
• Термін вагітності понад 84 дні аменореї.
• Підозра на позаматкову вагітність.
Протипоказання для потенціювання дії аналогів простагландинів при перериванні вагітності за медичними показаннями (у II–III триместрах вагітності):
• Наявність протипоказань для застосування простагландинів.
Протипоказання для підготовки та індукції пологів при внутрішньоутробній загибелі плода:
• Гестоз тяжкого ступеня, передеклампсія, еклампсія, недоношена або переношена вагітність.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5562
таблетки по 200 мг по 3 таблетки в блістері; по 1 блістеру в картонній коробці
Виробники
Організація
Новаст Лабораторіз Лтд
Роль
-
Розташування виробництва
1, Гуанджинг Роад, Фрі Трейд Зон, НЕТДА, Нантонг, - 226009, Китай