Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19056/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 11 - 09
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 11 - 09
Власник РП*
ТОВ "Мові Хелс"
Наказ МОЗ
294
Дата документу
20.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008334
MPID
UA-000000000-000008334
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МОВІФЛЕКС® ДЕКС
Діючі речовини
Декскетопрофен
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 50 мг/2 мл; по 2 мл в ампулі; 6 ампул у контурній чарунковій упаковці, по 1 контурній чарунковій упаковці в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
декскетопрофен (M01AE17)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Симптоматичне лікування гострого болю середньої та високої інтенсивності у випадках, коли пероральне застосування лікарського засобу недоцільне, наприклад при післяопераційних болях, ниркових коліках та болю у попереку.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- ІІІ триместр вагітності та період годування груддю.
- Підвищена чутливість до декскетопрофену, будь-якого іншого НПЗЗ або до допоміжних речовин лікарського засобу.
- НПЗЗ протипоказані пацієнтам із реакцією гіперчутливості в анамнезі (наприклад, бронхоспазм, бронхіальна астма, гострий риніт або розвиток носових поліпів, ангіоневротичний набряк або кропив’янка) внаслідок застосування ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ.
- Відомі фотоалергічні або фототоксичні реакції під час лікування кетопрофеном або фібратами.
- Активна фаза або наявність в анамнезі виразкової хвороби, шлунково-кишкової кровотечі або перфорацій.
- Шлунково-кишкова кровотеча або перфорація в анамнезі, пов’язані із попередньою терапією НПЗЗ.
- Шлунково-кишкова кровотеча, інша кровотеча в активній фазі або підвищена кровоточивість.
- Геморагічний діатез та інші порушення згортання крові.
- Хронічна диспепсія.
- Хвороба Крона або неспецифічний виразковий коліт.
- Виражена дегідратація (внаслідок блювання, діареї або недостатнього прийому рідини).
- Тяжка серцева недостатність.
- Порушення функції нирок середнього або тяжкого ступеня (кліренс креатиніну 59 мл/хв).
- Тяжкі порушення функції печінки (10–15 балів за шкалою Чайлда–П’ю).
Через вміст етанолу лікарський засіб протипоказаний для нейроаксіального (інтратекального або епідурального) введення.
Комплекти
Виробники
Організація
Дева Холдинг А.С.
Роль
-
Розташування виробництва
Думлупінар Махаллесі, Анкара Джаддесі № 2, Картепе, Коджаелі, Туреччина