Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20490/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 06 - 17
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 06 - 17
Власник РП*
ТОВ "ГЛЕДФАРМ ЛТД"
Наказ МОЗ
1056
Дата документу
17.06.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008354
MPID
UA-000000000-000008354
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МОНДЕКС®
Діючі речовини
Месалазин
Месалазин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
супозиторії по 1000 мг; по 5 супозиторіїв у стрипі; по 2 або 6 стрипів у картонній упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
месалазин (A07EC02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування загострень виразкового коліту, обмеженого прямою кишкою (виразковий проктит).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Гіперчутливість до саліцилатів або до будь-якого з компонентів лікарського засобу;
- тяжка печінкова та/або ниркова недостатність;
- виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки в стадії загострення;
- геморагічний діатез.
Комплекти
Виробники
Організація
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД
Роль
-
Розташування виробництва
-