Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/10280/02/01
Дата початку дії РП
2020 - 03 - 06
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Ардейфарм ГмбХ
Наказ МОЗ
1493
Дата документу
18.08.2022
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008366
MPID
UA-000000000-000008366
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МУТАФЛОР
Діючі речовини
ESCHERICHIA COLI ШТАМ NISSLE 1917
ESCHERICHIA COLI ШТАМ NISSLE 1917
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
суспензія оральна, по 1 мл у поліетиленовій ампулі, по 5 ампул у саше; по 1 саше в упаковці; по 1 мл у поліетиленовій ампулі; по 25 ампул в упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Антидіарейні мікробні препарати (A07FA)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
– Для профілактики патологічних колонізацій у кишечнику в новонароджених (у т.ч. недоношених);
– для підвищення імунітету новонароджених (у т.ч. недоношених);
– діарея у дітей грудного та дошкільного віку, в тому числі при годуванні через зонд.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до інгредієнтів препарату.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
8558
суспензія оральна, по 1 мл у поліетиленовій ампулі, по 5 ампул у саше; по 1 саше в упаковці; по 1 мл у поліетиленовій ампулі; по 25 ампул в упаковці
8559
суспензія оральна, по 1 мл у поліетиленовій ампулі, по 5 ампул у саше; по 1 саше в упаковці; по 1 мл у поліетиленовій ампулі; по 25 ампул в упаковці
Виробники
Організація
Ардейфарм ГмбХ
Роль
-
Розташування виробництва
-