UA/15411/01/01

2021 - 06 - 16

Чинний

Безстроково

ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "КОРПОРАЦІЯ "ЗДОРОВ’Я"

583

05.04.2024

000008373

UA-000000000-000008373

Лікування нестабільної стенокардії та гострого інфаркту міокарда без патологічного зубця Q на ЕКГ, у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою.

Надропарин протипоказаний у разі: - підвищеної чутливості до надропарину кальцію або до будь-якого іншого компонента препарату, або до гепарину, або до інших низькомолекулярних гепаринів; - наявності в анамнезі тяжкої гепариніндукованої тромбоцитопенії (ГІТ) типу ІІ, спричиненої нефракціонованим або низькомолекулярним гепарином, або будь-якої іншої тромбоцитопенії, зумовленої застосуванням надропарину; - епізодів кровотеч або схильності до кровотеч, пов’язаних із порушеннями гемостазу (дисеміноване внутрішньосудинне згортання крові може бути винятком з цього правила, якщо не пов’язане з лікуванням гепарином); - органічних уражень з ризиком кровотечі (наприклад, пептична виразка в активній формі); - гострого порушення мозкового кровообігу за геморагічним типом; - тяжкого порушення функції нирок (визначеного за кліренсом креатиніну < 30 мл/хв згідно з формулою Кокрофта - Голта) у терапевтичних дозах для лікування тромбозу глибоких вен, тромбоемболічних явищ, нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без патологічного зубця Q, за винятком застосування при гемодіалізі; - епідуральної чи спінальної анестезії, якщо НМГ застосовується для лікування; - діабетичної або геморагічної ретинопатії; - гострого інфекційного ендокардиту (за винятком певних ембологенних кардіопатій); - застосування пацієнтам дитячого віку (до 18 років). У терапевтичних дозах цей лікарський засіб загалом не рекомендований у таких випадках: - гострі періоди обширного гострого порушення мозкового кровообігу за ішемічним типом з порушенням свідомості або без нього; якщо гостре порушення мозкового кровообігу емболічного ґенезу, потрібно зачекати 72 години перед застосуванням препарату; однак ефективність НМГ у терапевтичних дозах на сьогодні не встановлена незалежно від причини, обсягу ураження та клінічної тяжкості ішемічного інсульту; - застосування надропарину загалом не рекомендоване пацієнтам із легким чи помірним порушенням функції нирок; однак якщо його застосування вважається необхідним у цих випадках, слід врахувати: • якщо лікар вважає доцільним зменшення дози для пацієнтів з порушенням функції нирок від легкого до помірного ступеня, враховуючи індивідуальні фактори ризику виникнення кровотеч і тромбоемболічних ускладнень (кліренс креатиніну  30 мл/хв та < 50 мл/хв), дозу потрібно знизити на 25–33 %; • зниження дози не потрібне для пацієнтів з легким порушенням функції нирок (кліренс креатиніну  50 мл/хв). Також цей лікарський засіб у терапевтичних дозах загалом не рекомендований будь-яким пацієнтам, незалежно від віку, у комбінації із зазначеними нижче лікарськими засобами (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»): - ацетилсаліциловою кислотою у дозах, які застосовуються для знеболення, зниження температури та усунення запалення; - нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП) (при системному введенні); - декстраном 40 (при парентеральному введенні). У профілактичних дозах надропарин загалом не рекомендований у таких випадках: - тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв згідно з формулою Кокрофта - Голта); проте якщо його застосування вважається необхідним у даній ситуації, а також якщо, враховуючи індивідуальні фактори ризику виникнення кровотеч або тромбоемболічних ускладнень, зниження дози розцінене особистим лікарем як адекватне, дозу потрібно знизити на 25–33 % (див. розділи «Особливості застосування» та «Спосіб застосування та дози»); - внутрішньомозковий крововилив – протягом перших 24 годин. Також цей лікарський засіб у профілактичних дозах загалом не рекомендований пацієнтам віком понад 65 років у комбінації з такими лікарськими засобами (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»): - ацетилсаліциловою кислотою у дозах, які застосовуються для знеболення, зниження температури та усунення запалення; - НПЗП (при системному введенні); - декстраном 40 (при парентеральному введенні).

ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"

-