Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/3480/06/01
Дата початку дії РП
2017 - 04 - 27
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
КРКА, д.д., Ново место
Наказ МОЗ
583
Дата документу
05.04.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008377
MPID
UA-000000000-000008377
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НАКЛОФЕН ДУО
Діючі речовини
Диклофенак натрій
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
капсули по 75 мг, по 10 капсул у блістері; по 2 блістери у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
диклофенак (M01AB05)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
– Запальні ревматичні захворювання: ревматоїдний артрит, анкілозивний спондиліт, остеоартрит, спондилоартрит, больовий синдром різної локалізації, позасуглобовий ревматизм;
– посттравматичний і післяопераційний біль, запальний процес і набряк;
– больові та/або запальні стани у гінекології (наприклад первинна дисменорея, аднексит).
Наклофен Дуо ефективний також при нападах мігрені.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Гіперчутливість до диклофенаку або до інших компонентів препарату.
– Виразка шлунка та/або дванадцятипалої кишки в активній формі або рецидивуюча виразкова хвороба/кровотеча в анамнезі (два або більше окремих епізоди встановленої виразки або кровотечі); шлунково-кишкова кровотеча або перфорація тракту в анамнезі, пов'язані з попереднім лікуванням нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП).
– Тяжка ниркова (кліренс креатиніну <30 мл/хв) або печінкова недостатність (клас С за Чайлдом – П’ю, цироз або асцит).
– Запальні захворювання кишечнику (хвороба Крона або виразковий коліт).
– ІІІ триместр вагітності та годування груддю.
– Дітям віком до 18 років.
– Застійна серцева недостатність (NYHA ІІ-ІV).
– Ішемічна хвороба серця у пацієнтів, які мають стенокардію або перенесений інфаркт міокарда.
– Цереброваскулярні захворювання у пацієнтів, які перенесли інсульт або мають епізоди транзиторних ішемічних атак.
– Захворювання периферичних артерій.
– Неконтрольована артеріальна гіпертензія.
– Лікування периопераційного болю після аортокоронарного шунтування або використання апарату штучного кровообігу.
– Наклофен Дуо, подібно до інших НПЗЗ, протипоказаний пацієнтам, у яких напади бронхіальної астми, ангіоедема, кропив’янка або гострий риніт, поліпи носа та інші алергічні симптоми провокуються прийомом ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти або інших препаратів, які мають здатність інгібувати простогландин-синтетазу.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5663
капсули по 75 мг, по 10 капсул у блістері; по 2 блістери у картонній коробці
Виробники
Організація
КРКА, д.д., Ново место
Роль
-
Розташування виробництва
Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія