Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16114/01/03
Дата початку дії РП
2022 - 12 - 15
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Національний центр ядерних досліджень
Наказ МОЗ
2271
Дата документу
15.12.2022
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008394
MPID
UA-000000000-000008394
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НАТРІЮ ЙОДИД NA131I ПОЛАТОМ
Діючі речовини
Натрію йодид (131I)
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
тверді капсули по 4000 МБк, по 1 капсулі в поліпропіленовому флаконі із поліпропіленовою пробкою, просоченою йодидом; по 1 флакону у свинцевому захисному контейнері з поліпропіленовим аплікатором для подачі капсули
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
натрію йодид (131I) (V10XA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для лікування нетоксичного вузлового зобу, гіпертиреозу при хворобі Грейвса – Базедова, одиничного вузла та токсичного багатовузлового зобу. Застосовується для видалення залишків щитоподібної залози після хірургічних втручань при диференційованих пухлинах щитоподібної залози та при лікуванні метастазів, що накопичують йод.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Натрію йодид Na131I ПОЛАТОМ не слід застосовувати:
- пацієнтам з підвищеною чутливістю до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин;
- вагітним або жінкам з передбачуваною вагітністю, або коли вагітність не була виключена;
- жінкам, які годують груддю;
- пацієнтам з дисфагією, стриктурою стравоходу, стенозом стравоходу, дивертикулом стравоходу, активним гастритом, ерозією шлунка та виразковою хворобою;
- пацієнтам з підозрою на знижену моторику шлунково-кишкового тракту.
Комплекти
Виробники
Організація
Національний центр ядерних досліджень
Роль
-
Розташування виробництва
-