Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16140/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 07 - 14
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "Імунолог"
Наказ МОЗ
895
Дата документу
28.05.2022
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008420
MPID
UA-000000000-000008420
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НЕІНФЕКЦІЙНІ АЛЕРГЕНИ (МІКСТ-АЛЕРГЕНИ) ПОБУТОВОЇ ГРУПИ У ВИГЛЯДІ ДРАЖЕ
Діючі речовини
*мікст-алерген побутовий № 5 (із домашнього пилу, збагаченого dermatophagoides pteronyssinus; домашнього пилу, збагаченого dermatophagoides farinaе; домашнього пилу, збагаченого acarus siro; пір’я подушок)
*мікст-алерген побутовий № 5 (із домашнього пилу, збагаченого dermatophagoides pteronyssinus; домашнього пилу, збагаченого dermatophagoides farinaе; домашнього пилу, збагаченого acarus siro; пір’я подушок)
*мікст-алерген побутовий № 5 (із домашнього пилу, збагаченого dermatophagoides pteronyssinus; домашнього пилу, збагаченого dermatophagoides farinaе; домашнього пилу, збагаченого acarus siro; пір’я подушок)
*мікст-алерген побутовий № 5 (із домашнього пилу, збагаченого dermatophagoides pteronyssinus; домашнього пилу, збагаченого dermatophagoides farinaе; домашнього пилу, збагаченого acarus siro; пір’я подушок)
*мікст-алерген побутовий № 5 (із домашнього пилу, збагаченого dermatophagoides pteronyssinus; домашнього пилу, збагаченого dermatophagoides farinaе; домашнього пилу, збагаченого acarus siro; пір’я подушок)
*мікст-алерген побутовий № 5 (із домашнього пилу, збагаченого dermatophagoides pteronyssinus; домашнього пилу, збагаченого dermatophagoides farinaе; домашнього пилу, збагаченого acarus siro; пір’я подушок)
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
драже; по 15 драже в контейнерах для медичних препаратів та лікарських засобів (5 контейнерів з вмістом алергенів: 0,2 PNU (контейнер № 1), 2,0 PNU (контейнер № 2), 20,0 PNU (контейнер № 3), 200,0 PNU (контейнер № 4), 1000,0 PNU (контейнер № 5)). Пакують у вигляді комплекту, який включає 75 драже (по 15 драже у контейнерах № 1, № 2, № 3, № 4, № 5), які розміщено в загальну коробку із картону. Для підтримуючої алерген-специфічної імунотерапії окремо випускають 15 драже у контейнері № 5 з вмістом алергенів 1000,0 PNU
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
кліщі домашнього пилу (V01AA03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Специфічна імунна терапія підвищеної чутливості (алергії) до відповідних побутових алергенів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
З метою виявлення протипоказань лікар у день початку проведення АСІТ проводить огляд хворого.
Абсолютні протипоказання
Тяжкі імунопатологічні стани та імунодефіцити; онкологічні захворювання; тяжкі психічні розлади; гострі інфекції та хронічні у фазі загострення; соматичні захворювання з порушенням функції відповідних органів і систем; неможливість дотримання пацієнтом схеми призначеного лікування; відсутність контролю бронхіальної астми (FEV1 менше 70 % на тлі адекватної фармакотерапії, у тому числі тяжка форма бронхіальної астми); серцево-судинні захворювання, при яких можливі ускладнення при застосуванні адреналіну (епінефрину); застосування антагоністів бета-адренорецепторів (бета-блокаторів), у тому числі місцевих, інгібіторів АПФ (для лікування гіпертонічної або ішемічної хвороби); важкі кардіоваскулярні захворювання; наявність в анамнезі анафілаксії при проведенні АСІТ; діти віком до 3 років; системні захворювання; цукровий діабет; некомпенсований тиреотоксикоз; інфаркт міокарду давністю до 1 року; персистуюче пошкодження слизової оболонки ротової порожнини: виразки, ерозії; персистуюче захворювання пародонту; відкрита рана у порожнині рота; недавня екстракція зуба, інші хірургічні маніпуляції у порожнині рота; гінгівіт, що супроводжується кровоточивістю ясен; захворювання порожнини рота (стоматит, глосит); тяжкі запальні захворювання слизової оболонки ротової порожнини (червоний плескатий лишай, мікози); гострі або хронічні захворювання шлунково-кишкового тракту (езофагіт, гастрит, виразкова хвороба, ентерит, коліт, гепатит); підвищена чутливість до допоміжних речовин препарату.
Відносні або тимчасові протипоказання
Вік від 55 років; шкірні захворювання; хронічні інфекційні захворювання; маловиражені шкірні проби з алергенами; неефективність попередньої АСІТ (якщо така проводилася); вагітність та годування груддю (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»); загострення основного алергічного захворювання; загострення будь-якого супутнього захворювання; будь-які інтеркурентні захворювання у стадії загострення; прийом інгібіторів МАО у комбінації із симпатоміметиками; вакцинація (див. розділ «Особливості застосування»).
Обмеження застосування АСІТ
Недостатнє розуміння хворим необхідності АСІТ та його недисциплінованість; значна тривалість алергічного захворювання (10 років і більше); відстрочені позитивні шкірні проби з алергенами; наявність проявів неспецифічної гіперреактивності; сенсибілізація до харчових, лікарських, хімічних алергенів; виражена гіперчутливість до 5 і більше алергенів.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6346
драже; по 15 драже в контейнерах для медичних препаратів та лікарських засобів (5 контейнерів з вмістом алергенів: 0,2 PNU (контейнер № 1), 2,0 PNU (контейнер № 2), 20,0 PNU (контейнер № 3), 200,0 PNU (контейнер № 4), 1000,0 PNU (контейнер № 5)). Пакують у вигляді комплекту, який включає 75 драже (по 15 драже у контейнерах № 1, № 2, № 3, № 4, № 5), які розміщено в загальну коробку із картону. Для підтримуючої алерген-специфічної імунотерапії окремо випускають 15 драже у контейнері № 5 з вмістом алергенів 1000,0 PNU
6347
драже; по 15 драже в контейнерах для медичних препаратів та лікарських засобів (5 контейнерів з вмістом алергенів: 0,2 PNU (контейнер № 1), 2,0 PNU (контейнер № 2), 20,0 PNU (контейнер № 3), 200,0 PNU (контейнер № 4), 1000,0 PNU (контейнер № 5)). Пакують у вигляді комплекту, який включає 75 драже (по 15 драже у контейнерах № 1, № 2, № 3, № 4, № 5), які розміщено в загальну коробку із картону. Для підтримуючої алерген-специфічної імунотерапії окремо випускають 15 драже у контейнері № 5 з вмістом алергенів 1000,0 PNU
Виробники
Організація
ТОВ "Імунолог"
Роль
-
Розташування виробництва
-