Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16907/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 01 - 28
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
АТ "Калцекс"
Наказ МОЗ
171
Дата документу
28.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008427
MPID
UA-000000000-000008427
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НЕЙРАКСИН® В
Діючі речовини
Піридоксину гідрохлорид
Тіаміну гідрохлорид
Ціанокобаламін
Лідокаїну гідрохлорид
Піридоксину гідрохлорид
Тіаміну гідрохлорид
Ціанокобаламін
Лідокаїну гідрохлорид
Піридоксину гідрохлорид
Тіаміну гідрохлорид
Ціанокобаламін
Лідокаїну гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін`єкцій по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці (піддоні); по 1 або 2, або 5 контурних чарункових упаковок (піддонів) у пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Вітамін В1 в комбінаціїї з вітаміном В6 та/або вітаміном В12 (A11DB)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Системнi неврологічні захворювання, спричинені встановленим дефіцитом вітамінів B1, B6 і B12, якщо його не можна усунути дієтичним харчуванням.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу; гостре порушення серцевої провідності; гостра форма декомпенсованої серцевої недостатності.
Вітамін В1 — протипоказано при алергічних реакціях.
Вітамін В6 — протипоказано застосовувати при виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки у стадії загострення (оскільки можливе підвищення кислотності шлункового соку).
Вітамін В12 — протипоказано застосовувати при еритремії, еритроцитозі, тромбоемболії.
Лідокаїн — протипоказано застосовувати при підвищеній індивідуальній чутливості до лідокаїну або до інших амідних місцевоанестезувальних засобів, при наявності в анамнезі епілептиформних судом на лідокаїн, при тяжкій брадикардії, тяжкій артеріальній гіпотензії, кардіогенному шоку, тяжких формах хронічної серцевої недостатності (ІІ–ІІІ ступеня), синдромі слабкості синусового вузла, синдромі Вольфа — Паркінсона — Уайта, сидромі Адамса — Стокса, атріовентрикулярній блокаді ІІ і ІІІ ступеня, гіповолемії, тяжких порушеннях функції печінки/нирок, порфірії, міастенії.
Період вагітності та грудного годування.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
9188
розчин для ін`єкцій по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці (піддоні); по 1 або 2, або 5 контурних чарункових упаковок (піддонів) у пачці з картону
9189
розчин для ін`єкцій по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці (піддоні); по 1 або 2, або 5 контурних чарункових упаковок (піддонів) у пачці з картону
9190
розчин для ін`єкцій по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці (піддоні); по 1 або 2, або 5 контурних чарункових упаковок (піддонів) у пачці з картону
Виробники
Організація
АТ "Гріндекс" (виробник, який відповідає за контроль серії/випробування)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
АТ "Калцекс" (виробник, який відповідає за випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
ХБМ Фарма с.р.о. (всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії))
Роль
-
Розташування виробництва
-