Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18344/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 09 - 21
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2025 - 09 - 21
Власник РП*
Товариство з обмеженою відповідальністю "ПЛАНЕТА ФІТОЛАН"
Наказ МОЗ
620
Дата документу
12.04.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008436
MPID
UA-000000000-000008436
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НЕЙРОНОКС
Діючі речовини
*клостридіум ботулінотоксин типу а
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
ліофілізований порошок для приготування розчину для ін`єкцій по 50 ОД, 1 скляний флакон з порошком в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
токсин ботулінічний (M03AX01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Нейронокс показаний для лікування:
• доброякісного есенціального блефароспазму у пацієнтів віком від 18 років;
• м’язової спастичності верхніх кінцівок після перенесеного інсульту у пацієнтів віком від 20 років.
Нейронокс показаний для тимчасового покращання стану глабелярних зморшок (від помірних до значно виражених), пов’язаних з активністю м’язів глабели – м’язів, що зморщують брови та пірамідального м’яза носа у дорослих віком від 20 до 65 років.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до будь-яких компонентів препарату;
наявний інфекційний процес у місці майбутньої ін’єкції;
системні нервово-м’язові синаптичні розлади (тяжка міастенія гравіс (хвороба Ерба – Гольдфлама), синдром Ламберта – Ітона, аміотрофічний латеральний склероз), оскільки м’язово-розслаблювальна дія цього препарату може погіршити перебіг хвороби;
тяжкі розлади дихальних шляхів;
період вагітності або годування груддю.
Комплекти
Виробники
Організація
Медитокс Інк.
Роль
-
Розташування виробництва
-